- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01145794
Undersøgelse om reduktion af eksponering af brugt røg
23. juni 2011 opdateret af: Boston University
Reduktion af brugt røgeksponering blandt små børn i Shanghai, Kina
Den høje forekomst af rygning hos voksne i mange udviklingslande (f.eks. i Kina, 61 % blandt mænd og 7 % blandt kvinder) resulterer i, at mange børn bliver udsat for passiv rygning (SHS).
Selvom American Academy of Pediatrics i 2001 anbefalede fremme af ordentlig rygehygiejne, (dvs.
rygning væk fra spædbørns og børns umiddelbare omgivelser), er lignende anbefalinger i mange udviklingslande enten sparsomme eller ikke-eksisterende.
Vi antager, at implementering af en pakke af rygehygiejneinterventionsforanstaltninger leveret af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) vil reducere kinesiske børns eksponering for SHS og forbedre deres åndedrætssundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
348
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fu Hua
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- husstandsmedlem har røget en eller flere cigaretter dagligt i de sidste 30 dage som selvanmeldt;
- husstandsryger ryger i alt mindst 10 cigaretter om ugen i hjemmet i barnets nærværelse, som selvrapporteret;
- et rygerhusstandsmedlem og barnet bor sammen i samme husstand og vil bo sammen i hele undersøgelsesperioden;
- beboere i studiesamfundet;
- i stand til at kommunikere på mandarin-kinesisk eller lokal Shanghai-dialekt;
- har underskrevet en informeret samtykkeerklæring eller givet mundtligt samtykke (for dem, der ikke kan læse og skrive).
Ekskluderingskriterier:
- rapporterede kulafbrænding i boliger og bekræftet af intervieweren;
- husstande med ammende barn;
- husstandsmedlemmer ryger ikke hjemme;
- ryger medlem ikke bor i samme husstand som barnet under 5 år;
- ikke-lokalsamfund bosat; og
- ikke i stand til at kommunikere på mandarin-kinesisk eller Shanghai-dialekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af rygehygiejnepraksis i husholdningen som rapporteret af forsøgspersonerne
Tidsramme: ved 6 måneder
|
De vigtigste resultatmål er: forbedring af rygehygiejnepraksis i husstanden som rapporteret af forsøgspersonerne (dvs.
reduktion i antallet af cigaretter røget indendørs i hjemmet, mens et barn var til stede i den foregående uge) og reduktion i børns cotininkoncentrationer i urinen ved 6-måneders opfølgning.
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2010
Først opslået (SKØN)
17. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- China-SHARE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .