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Studio sulla riduzione dell'esposizione al fumo passivo

23 giugno 2011 aggiornato da: Boston University

Riduzione dell'esposizione al fumo passivo tra i bambini piccoli a Shanghai, in Cina

L'elevata prevalenza del fumo tra gli adulti in molti paesi in via di sviluppo (ad esempio in Cina, 61% tra gli uomini e 7% tra le donne) fa sì che molti bambini siano esposti al fumo passivo (SHS). Sebbene nel 2001 l'American Academy of Pediatrics abbia raccomandato la promozione di una corretta igiene del fumo (ad es. fumare lontano dall'ambiente immediato di neonati e bambini), raccomandazioni simili in molti paesi in via di sviluppo sono scarse o inesistenti. Ipotizziamo che l'attuazione di un pacchetto di misure di intervento per l'igiene del fumo fornite dagli operatori sanitari della comunità (CHW) ridurrà l'esposizione dei bambini cinesi a SHS e migliorerà la loro salute respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

348

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Fu Hua

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. un membro della famiglia ha fumato una o più sigarette al giorno negli ultimi 30 giorni come autodichiarato;
  2. il fumatore domestico fuma complessivamente almeno 10 sigarette a settimana in casa in presenza del figlio, come auto riferito;
  3. il membro del nucleo familiare fumatore e il bambino convivono nella stessa abitazione e vivranno insieme durante l'intero periodo dello studio;
  4. residenti della comunità di studio;
  5. in grado di comunicare in cinese mandarino o dialetto locale di Shanghai;
  6. ha firmato un modulo di consenso informato o ha dato il consenso verbale (per coloro che non sanno leggere e scrivere).

Criteri di esclusione:

  1. ha segnalato la combustione di carbone residenziale e confermato dall'intervistatore;
  2. famiglie con bambini in allattamento;
  3. i membri della famiglia non fumano in casa;
  4. il componente fumatore non convive con il figlio di età inferiore ai 5 anni;
  5. non residente nella comunità locale; E
  6. non è in grado di comunicare in cinese mandarino o dialetto di Shanghai.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento delle pratiche di igiene del fumo all'interno della famiglia come riportato dai soggetti
Lasso di tempo: a 6 mesi
Le principali misure di esito sono: miglioramento delle pratiche di igiene del fumo all'interno della famiglia come riportato dai soggetti (ad es. riduzione del numero di sigarette fumate in casa mentre un bambino era presente durante la settimana precedente) e riduzione delle concentrazioni di cotinina dei bambini nelle urine al follow-up a 6 mesi.
a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Collaboratori

Flight Attendant Medical Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • China-SHARE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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