Evaluation of the Use of Multimedia to Enhance Patient and Family Understanding
18. dubna 2012 aktualizováno: Dr. David Fleiszer, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
This study will investigate the potential impact of arts-informed, technology-based patient education material, and specifically, the role of multimedia imagery on patient comprehension, perceived satisfaction, anxiety levels, and informed decision-making.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Based on an inter-professional approach to support a new role in patient care, this research addresses both literacy and health literacy issues within the context of current challenges to healthcare delivery and associated fragmentation in continuity of care.
Patient education is a key component in the delivery of comprehensive care and it is the potential for on-line patient education that provides the basis for research.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital, Cedars Breast Clinic
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- Myrna Cabaluna, Manager, MUHC Education Portfolio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
The following inclusion criteria will be used: Participants must be:
- Newly diagnosed breast cancer patients
- A minimum age of 18 years or older
- Able to read and write in English and/or French
Have a confirmed diagnosis of any of the following:
- Infiltrating ductal carcinoma
- Ductal carcinoma in situ (Grade III)
- Lobular carcinoma in situ (Grade III)
- Infiltrating lobular carcinoma
- Have access to, and the ability to use, a computer
Exclusion Criteria:
The following criteria will be reasons for exclusion from the study:
- The participant has a serious psychiatric or cognitive impairment that would prevent the patient from completing the study requirements.
- The participant has a previous history of breast cancer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: No Media
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
|
This group will not be exposed to multimedia
|
|
Experimentální: Yes Media Newly Diagnosed Breast Cancer Pts
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
|
This group of patients will be exposed to multimedia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Concept Grid
Časové okno: 1 year
|
A likert scale measuring the comprehension and retention of key concepts in the research study.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DCS Conflict Scale
Časové okno: 1 year
|
Traditional Decision Conflict Scale - The decisional conflict scale measures personal perceptions of: a) uncertainty in choosing options; b) modifiable factors contributing to uncertainty such as feeling uninformed, unclear about personal values and unsupported in decision making; and c) effective decision making such as feeling the choice is informed, values-based, likely to be implemented and expressing satisfaction.
|
1 year
|
|
Anxiety Scale - A.S. Zigmond and R.P. Snaith
Časové okno: 1 year
|
A self-assessment scale that has been developed and found to be a reliable instrument for detecting states of depression and anxiety in the setting of a hospital medical outpatient clinic.
This questionnaire is designed to help the doctor know how you feel.
|
1 year
|
|
The Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale
Časové okno: 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression (HAD) rating scale is a commonly used questionnaire.
It is a screening questionnaire for psychiatric disorders.
|
1 year
|
|
Interactive Patient Education Oncology Module
Časové okno: 1 year
|
We would like to know if the module helped the patient understand their disease and their available treatment options.
It is a questionnaire to obtain feedback on its overall design.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Fleiszer, M.D.C.M., F.R.C.S (C)., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Ředitel studie: Nancy Posel, N. DIA, M.Ed, PhD, McGill University
- Studijní židle: Dianne Bateman, PhD, McGill University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- del Carmen MG, Joffe S. Informed consent for medical treatment and research: a review. Oncologist. 2005 Sep;10(8):636-41. doi: 10.1634/theoncologist.10-8-636.
- Etchells E, Sharpe G, Walsh P, Williams JR, Singer PA. Bioethics for clinicians: 1. Consent. CMAJ. 1996 Jul 15;155(2):177-80.
- Beamond BM, Beischer AD, Brodsky JW, Leslie H. Improvement in surgical consent with a preoperative multimedia patient education tool: a pilot study. Foot Ankle Int. 2009 Jul;30(7):619-26. doi: 10.3113/FAI.2009.0619. Erratum In: Foot Ankle Int. 2009 Sep;30(9):vi.
- Patel V, Aggarwal R, Kinross J, Taylor D, Davies R, Darzi A. Improving informed consent of surgical patients using a multimedia-based program?: results of a prospective randomized multicenter study of patients before cholecystectomy. Ann Surg. 2009 Mar;249(3):546-7; author reply 547-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819abeb1. No abstract available.
- Eggers C, Obliers R, Koerfer A, Thomas W, Koehle K, Hoelscher AH, Bollschweiler E. A multimedia tool for the informed consent of patients prior to gastric banding. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2866-73. doi: 10.1038/oby.2007.340.
- Ryhanen AM, Siekkinen M, Rankinen S, Korvenranta H, Leino-Kilpi H. The effects of Internet or interactive computer-based patient education in the field of breast cancer: a systematic literature review. Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):5-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.005. Epub 2009 Sep 9.
- Sandberg EH, Sharma R, Wiklund R, Sandberg WS. Clinicians consistently exceed a typical person's short-term memory during preoperative teaching. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):972-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31817eea85.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09-269-PSY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .