Evaluation of the Use of Multimedia to Enhance Patient and Family Understanding
18 de abril de 2012 actualizado por: Dr. David Fleiszer, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
This study will investigate the potential impact of arts-informed, technology-based patient education material, and specifically, the role of multimedia imagery on patient comprehension, perceived satisfaction, anxiety levels, and informed decision-making.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Based on an inter-professional approach to support a new role in patient care, this research addresses both literacy and health literacy issues within the context of current challenges to healthcare delivery and associated fragmentation in continuity of care.
Patient education is a key component in the delivery of comprehensive care and it is the potential for on-line patient education that provides the basis for research.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital, Cedars Breast Clinic
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
- Myrna Cabaluna, Manager, MUHC Education Portfolio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
The following inclusion criteria will be used: Participants must be:
- Newly diagnosed breast cancer patients
- A minimum age of 18 years or older
- Able to read and write in English and/or French
Have a confirmed diagnosis of any of the following:
- Infiltrating ductal carcinoma
- Ductal carcinoma in situ (Grade III)
- Lobular carcinoma in situ (Grade III)
- Infiltrating lobular carcinoma
- Have access to, and the ability to use, a computer
Exclusion Criteria:
The following criteria will be reasons for exclusion from the study:
- The participant has a serious psychiatric or cognitive impairment that would prevent the patient from completing the study requirements.
- The participant has a previous history of breast cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: No Media
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
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This group will not be exposed to multimedia
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Experimental: Yes Media Newly Diagnosed Breast Cancer Pts
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
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This group of patients will be exposed to multimedia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concept Grid
Periodo de tiempo: 1 year
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A likert scale measuring the comprehension and retention of key concepts in the research study.
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DCS Conflict Scale
Periodo de tiempo: 1 year
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Traditional Decision Conflict Scale - The decisional conflict scale measures personal perceptions of: a) uncertainty in choosing options; b) modifiable factors contributing to uncertainty such as feeling uninformed, unclear about personal values and unsupported in decision making; and c) effective decision making such as feeling the choice is informed, values-based, likely to be implemented and expressing satisfaction.
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1 year
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Anxiety Scale - A.S. Zigmond and R.P. Snaith
Periodo de tiempo: 1 year
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A self-assessment scale that has been developed and found to be a reliable instrument for detecting states of depression and anxiety in the setting of a hospital medical outpatient clinic.
This questionnaire is designed to help the doctor know how you feel.
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1 year
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The Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale
Periodo de tiempo: 1 year
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The Hospital Anxiety and Depression (HAD) rating scale is a commonly used questionnaire.
It is a screening questionnaire for psychiatric disorders.
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1 year
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Interactive Patient Education Oncology Module
Periodo de tiempo: 1 year
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We would like to know if the module helped the patient understand their disease and their available treatment options.
It is a questionnaire to obtain feedback on its overall design.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Fleiszer, M.D.C.M., F.R.C.S (C)., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Director de estudio: Nancy Posel, N. DIA, M.Ed, PhD, McGill University
- Silla de estudio: Dianne Bateman, PhD, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- del Carmen MG, Joffe S. Informed consent for medical treatment and research: a review. Oncologist. 2005 Sep;10(8):636-41. doi: 10.1634/theoncologist.10-8-636.
- Etchells E, Sharpe G, Walsh P, Williams JR, Singer PA. Bioethics for clinicians: 1. Consent. CMAJ. 1996 Jul 15;155(2):177-80.
- Beamond BM, Beischer AD, Brodsky JW, Leslie H. Improvement in surgical consent with a preoperative multimedia patient education tool: a pilot study. Foot Ankle Int. 2009 Jul;30(7):619-26. doi: 10.3113/FAI.2009.0619. Erratum In: Foot Ankle Int. 2009 Sep;30(9):vi.
- Patel V, Aggarwal R, Kinross J, Taylor D, Davies R, Darzi A. Improving informed consent of surgical patients using a multimedia-based program?: results of a prospective randomized multicenter study of patients before cholecystectomy. Ann Surg. 2009 Mar;249(3):546-7; author reply 547-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819abeb1. No abstract available.
- Eggers C, Obliers R, Koerfer A, Thomas W, Koehle K, Hoelscher AH, Bollschweiler E. A multimedia tool for the informed consent of patients prior to gastric banding. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2866-73. doi: 10.1038/oby.2007.340.
- Ryhanen AM, Siekkinen M, Rankinen S, Korvenranta H, Leino-Kilpi H. The effects of Internet or interactive computer-based patient education in the field of breast cancer: a systematic literature review. Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):5-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.005. Epub 2009 Sep 9.
- Sandberg EH, Sharma R, Wiklund R, Sandberg WS. Clinicians consistently exceed a typical person's short-term memory during preoperative teaching. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):972-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31817eea85.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-269-PSY
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