- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01152775
Evaluation of the Use of Multimedia to Enhance Patient and Family Understanding
18 aprile 2012 aggiornato da: Dr. David Fleiszer, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
This study will investigate the potential impact of arts-informed, technology-based patient education material, and specifically, the role of multimedia imagery on patient comprehension, perceived satisfaction, anxiety levels, and informed decision-making.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Based on an inter-professional approach to support a new role in patient care, this research addresses both literacy and health literacy issues within the context of current challenges to healthcare delivery and associated fragmentation in continuity of care.
Patient education is a key component in the delivery of comprehensive care and it is the potential for on-line patient education that provides the basis for research.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital, Cedars Breast Clinic
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- Myrna Cabaluna, Manager, MUHC Education Portfolio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
The following inclusion criteria will be used: Participants must be:
- Newly diagnosed breast cancer patients
- A minimum age of 18 years or older
- Able to read and write in English and/or French
Have a confirmed diagnosis of any of the following:
- Infiltrating ductal carcinoma
- Ductal carcinoma in situ (Grade III)
- Lobular carcinoma in situ (Grade III)
- Infiltrating lobular carcinoma
- Have access to, and the ability to use, a computer
Exclusion Criteria:
The following criteria will be reasons for exclusion from the study:
- The participant has a serious psychiatric or cognitive impairment that would prevent the patient from completing the study requirements.
- The participant has a previous history of breast cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: No Media
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
|
This group will not be exposed to multimedia
|
Sperimentale: Yes Media Newly Diagnosed Breast Cancer Pts
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
|
This group of patients will be exposed to multimedia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concept Grid
Lasso di tempo: 1 year
|
A likert scale measuring the comprehension and retention of key concepts in the research study.
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
DCS Conflict Scale
Lasso di tempo: 1 year
|
Traditional Decision Conflict Scale - The decisional conflict scale measures personal perceptions of: a) uncertainty in choosing options; b) modifiable factors contributing to uncertainty such as feeling uninformed, unclear about personal values and unsupported in decision making; and c) effective decision making such as feeling the choice is informed, values-based, likely to be implemented and expressing satisfaction.
|
1 year
|
Anxiety Scale - A.S. Zigmond and R.P. Snaith
Lasso di tempo: 1 year
|
A self-assessment scale that has been developed and found to be a reliable instrument for detecting states of depression and anxiety in the setting of a hospital medical outpatient clinic.
This questionnaire is designed to help the doctor know how you feel.
|
1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale
Lasso di tempo: 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression (HAD) rating scale is a commonly used questionnaire.
It is a screening questionnaire for psychiatric disorders.
|
1 year
|
Interactive Patient Education Oncology Module
Lasso di tempo: 1 year
|
We would like to know if the module helped the patient understand their disease and their available treatment options.
It is a questionnaire to obtain feedback on its overall design.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Fleiszer, M.D.C.M., F.R.C.S (C)., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Direttore dello studio: Nancy Posel, N. DIA, M.Ed, PhD, McGill University
- Cattedra di studio: Dianne Bateman, PhD, McGill University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- del Carmen MG, Joffe S. Informed consent for medical treatment and research: a review. Oncologist. 2005 Sep;10(8):636-41. doi: 10.1634/theoncologist.10-8-636.
- Etchells E, Sharpe G, Walsh P, Williams JR, Singer PA. Bioethics for clinicians: 1. Consent. CMAJ. 1996 Jul 15;155(2):177-80.
- Beamond BM, Beischer AD, Brodsky JW, Leslie H. Improvement in surgical consent with a preoperative multimedia patient education tool: a pilot study. Foot Ankle Int. 2009 Jul;30(7):619-26. doi: 10.3113/FAI.2009.0619. Erratum In: Foot Ankle Int. 2009 Sep;30(9):vi.
- Patel V, Aggarwal R, Kinross J, Taylor D, Davies R, Darzi A. Improving informed consent of surgical patients using a multimedia-based program?: results of a prospective randomized multicenter study of patients before cholecystectomy. Ann Surg. 2009 Mar;249(3):546-7; author reply 547-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819abeb1. No abstract available.
- Eggers C, Obliers R, Koerfer A, Thomas W, Koehle K, Hoelscher AH, Bollschweiler E. A multimedia tool for the informed consent of patients prior to gastric banding. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2866-73. doi: 10.1038/oby.2007.340.
- Ryhanen AM, Siekkinen M, Rankinen S, Korvenranta H, Leino-Kilpi H. The effects of Internet or interactive computer-based patient education in the field of breast cancer: a systematic literature review. Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):5-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.005. Epub 2009 Sep 9.
- Sandberg EH, Sharma R, Wiklund R, Sandberg WS. Clinicians consistently exceed a typical person's short-term memory during preoperative teaching. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):972-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31817eea85.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-269-PSY
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su No Media
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
-
China Academy of Chinese Medical SciencesReclutamentoAsma bronchialeCina
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineSconosciuto
-
University of British ColumbiaCompletatoComplicazione della linea centraleCanada
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicCompletatoArresto cardiacoIndia
-
Shengyun LinCompletato
-
CSA Medical, Inc.TerminatoEsofago di Barrett | Displasia di basso grado | Displasia di alto gradoStati Uniti
-
Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e UniversitárioCompletato
-
Tianjin Eye HospitalNon ancora reclutamentoSindromi dell'occhio secco