- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01152775
Evaluation of the Use of Multimedia to Enhance Patient and Family Understanding
18 апреля 2012 г. обновлено: Dr. David Fleiszer, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
This study will investigate the potential impact of arts-informed, technology-based patient education material, and specifically, the role of multimedia imagery on patient comprehension, perceived satisfaction, anxiety levels, and informed decision-making.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Based on an inter-professional approach to support a new role in patient care, this research addresses both literacy and health literacy issues within the context of current challenges to healthcare delivery and associated fragmentation in continuity of care.
Patient education is a key component in the delivery of comprehensive care and it is the potential for on-line patient education that provides the basis for research.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital, Cedars Breast Clinic
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 2R9
- Myrna Cabaluna, Manager, MUHC Education Portfolio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
The following inclusion criteria will be used: Participants must be:
- Newly diagnosed breast cancer patients
- A minimum age of 18 years or older
- Able to read and write in English and/or French
Have a confirmed diagnosis of any of the following:
- Infiltrating ductal carcinoma
- Ductal carcinoma in situ (Grade III)
- Lobular carcinoma in situ (Grade III)
- Infiltrating lobular carcinoma
- Have access to, and the ability to use, a computer
Exclusion Criteria:
The following criteria will be reasons for exclusion from the study:
- The participant has a serious psychiatric or cognitive impairment that would prevent the patient from completing the study requirements.
- The participant has a previous history of breast cancer
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: No Media
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
|
This group will not be exposed to multimedia
|
|
Экспериментальный: Yes Media Newly Diagnosed Breast Cancer Pts
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
|
This group of patients will be exposed to multimedia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Concept Grid
Временное ограничение: 1 year
|
A likert scale measuring the comprehension and retention of key concepts in the research study.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DCS Conflict Scale
Временное ограничение: 1 year
|
Traditional Decision Conflict Scale - The decisional conflict scale measures personal perceptions of: a) uncertainty in choosing options; b) modifiable factors contributing to uncertainty such as feeling uninformed, unclear about personal values and unsupported in decision making; and c) effective decision making such as feeling the choice is informed, values-based, likely to be implemented and expressing satisfaction.
|
1 year
|
|
Anxiety Scale - A.S. Zigmond and R.P. Snaith
Временное ограничение: 1 year
|
A self-assessment scale that has been developed and found to be a reliable instrument for detecting states of depression and anxiety in the setting of a hospital medical outpatient clinic.
This questionnaire is designed to help the doctor know how you feel.
|
1 year
|
|
The Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale
Временное ограничение: 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression (HAD) rating scale is a commonly used questionnaire.
It is a screening questionnaire for psychiatric disorders.
|
1 year
|
|
Interactive Patient Education Oncology Module
Временное ограничение: 1 year
|
We would like to know if the module helped the patient understand their disease and their available treatment options.
It is a questionnaire to obtain feedback on its overall design.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Fleiszer, M.D.C.M., F.R.C.S (C)., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Директор по исследованиям: Nancy Posel, N. DIA, M.Ed, PhD, McGill University
- Учебный стул: Dianne Bateman, PhD, McGill University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- del Carmen MG, Joffe S. Informed consent for medical treatment and research: a review. Oncologist. 2005 Sep;10(8):636-41. doi: 10.1634/theoncologist.10-8-636.
- Etchells E, Sharpe G, Walsh P, Williams JR, Singer PA. Bioethics for clinicians: 1. Consent. CMAJ. 1996 Jul 15;155(2):177-80.
- Beamond BM, Beischer AD, Brodsky JW, Leslie H. Improvement in surgical consent with a preoperative multimedia patient education tool: a pilot study. Foot Ankle Int. 2009 Jul;30(7):619-26. doi: 10.3113/FAI.2009.0619. Erratum In: Foot Ankle Int. 2009 Sep;30(9):vi.
- Patel V, Aggarwal R, Kinross J, Taylor D, Davies R, Darzi A. Improving informed consent of surgical patients using a multimedia-based program?: results of a prospective randomized multicenter study of patients before cholecystectomy. Ann Surg. 2009 Mar;249(3):546-7; author reply 547-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819abeb1. No abstract available.
- Eggers C, Obliers R, Koerfer A, Thomas W, Koehle K, Hoelscher AH, Bollschweiler E. A multimedia tool for the informed consent of patients prior to gastric banding. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2866-73. doi: 10.1038/oby.2007.340.
- Ryhanen AM, Siekkinen M, Rankinen S, Korvenranta H, Leino-Kilpi H. The effects of Internet or interactive computer-based patient education in the field of breast cancer: a systematic literature review. Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):5-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.005. Epub 2009 Sep 9.
- Sandberg EH, Sharma R, Wiklund R, Sandberg WS. Clinicians consistently exceed a typical person's short-term memory during preoperative teaching. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):972-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31817eea85.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-269-PSY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .