- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01152775
Evaluation of the Use of Multimedia to Enhance Patient and Family Understanding
18 de abril de 2012 atualizado por: Dr. David Fleiszer, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
This study will investigate the potential impact of arts-informed, technology-based patient education material, and specifically, the role of multimedia imagery on patient comprehension, perceived satisfaction, anxiety levels, and informed decision-making.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Based on an inter-professional approach to support a new role in patient care, this research addresses both literacy and health literacy issues within the context of current challenges to healthcare delivery and associated fragmentation in continuity of care.
Patient education is a key component in the delivery of comprehensive care and it is the potential for on-line patient education that provides the basis for research.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital, Cedars Breast Clinic
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
- Myrna Cabaluna, Manager, MUHC Education Portfolio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
The following inclusion criteria will be used: Participants must be:
- Newly diagnosed breast cancer patients
- A minimum age of 18 years or older
- Able to read and write in English and/or French
Have a confirmed diagnosis of any of the following:
- Infiltrating ductal carcinoma
- Ductal carcinoma in situ (Grade III)
- Lobular carcinoma in situ (Grade III)
- Infiltrating lobular carcinoma
- Have access to, and the ability to use, a computer
Exclusion Criteria:
The following criteria will be reasons for exclusion from the study:
- The participant has a serious psychiatric or cognitive impairment that would prevent the patient from completing the study requirements.
- The participant has a previous history of breast cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: No Media
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
|
This group will not be exposed to multimedia
|
Experimental: Yes Media Newly Diagnosed Breast Cancer Pts
Sixty participants will be randomized into one of two cohorts: 1.
No media 2. Yes media
|
This group of patients will be exposed to multimedia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concept Grid
Prazo: 1 year
|
A likert scale measuring the comprehension and retention of key concepts in the research study.
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
DCS Conflict Scale
Prazo: 1 year
|
Traditional Decision Conflict Scale - The decisional conflict scale measures personal perceptions of: a) uncertainty in choosing options; b) modifiable factors contributing to uncertainty such as feeling uninformed, unclear about personal values and unsupported in decision making; and c) effective decision making such as feeling the choice is informed, values-based, likely to be implemented and expressing satisfaction.
|
1 year
|
Anxiety Scale - A.S. Zigmond and R.P. Snaith
Prazo: 1 year
|
A self-assessment scale that has been developed and found to be a reliable instrument for detecting states of depression and anxiety in the setting of a hospital medical outpatient clinic.
This questionnaire is designed to help the doctor know how you feel.
|
1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale
Prazo: 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression (HAD) rating scale is a commonly used questionnaire.
It is a screening questionnaire for psychiatric disorders.
|
1 year
|
Interactive Patient Education Oncology Module
Prazo: 1 year
|
We would like to know if the module helped the patient understand their disease and their available treatment options.
It is a questionnaire to obtain feedback on its overall design.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Fleiszer, M.D.C.M., F.R.C.S (C)., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Diretor de estudo: Nancy Posel, N. DIA, M.Ed, PhD, McGill University
- Cadeira de estudo: Dianne Bateman, PhD, McGill University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- del Carmen MG, Joffe S. Informed consent for medical treatment and research: a review. Oncologist. 2005 Sep;10(8):636-41. doi: 10.1634/theoncologist.10-8-636.
- Etchells E, Sharpe G, Walsh P, Williams JR, Singer PA. Bioethics for clinicians: 1. Consent. CMAJ. 1996 Jul 15;155(2):177-80.
- Beamond BM, Beischer AD, Brodsky JW, Leslie H. Improvement in surgical consent with a preoperative multimedia patient education tool: a pilot study. Foot Ankle Int. 2009 Jul;30(7):619-26. doi: 10.3113/FAI.2009.0619. Erratum In: Foot Ankle Int. 2009 Sep;30(9):vi.
- Patel V, Aggarwal R, Kinross J, Taylor D, Davies R, Darzi A. Improving informed consent of surgical patients using a multimedia-based program?: results of a prospective randomized multicenter study of patients before cholecystectomy. Ann Surg. 2009 Mar;249(3):546-7; author reply 547-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819abeb1. No abstract available.
- Eggers C, Obliers R, Koerfer A, Thomas W, Koehle K, Hoelscher AH, Bollschweiler E. A multimedia tool for the informed consent of patients prior to gastric banding. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2866-73. doi: 10.1038/oby.2007.340.
- Ryhanen AM, Siekkinen M, Rankinen S, Korvenranta H, Leino-Kilpi H. The effects of Internet or interactive computer-based patient education in the field of breast cancer: a systematic literature review. Patient Educ Couns. 2010 Apr;79(1):5-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.005. Epub 2009 Sep 9.
- Sandberg EH, Sharma R, Wiklund R, Sandberg WS. Clinicians consistently exceed a typical person's short-term memory during preoperative teaching. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):972-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31817eea85.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-269-PSY
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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