Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Cervical Discharge Removal During ET on Pregnancy Rate

20. září 2011 aktualizováno: Royan Institute

Effect of Cervical Discharge Removal Before Embryo Transfer on ICSI Cycle Outcomes

Pregnancy rate may be affected by multiple factors such as embryo transfer techniques. Even small differences in embryo transfer methods may affect pregnancy rates. There is an inconsistency about the effect of the removal of cervical discharge on embryo transfer outcomes. Some studies showed that cervical mucus removal before embryo transfer can increase pregnancy rate, however the others could not find any significant effect about the removal of cervical mucus on pregnancy or live birth rates. Given to the conflicting evidences, our study aimed to determine whether the cervical discharge removal has positive effect on pregnancy rate.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

492 Infertile women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos. All categories of female or male factors infertility except uterine factor infertility were eligible for participation in the study. Immediately prior to embryo transfer, women were randomly allocated to either treatment (cleaning the cervical canal) or control groups. In treatment group, excess mucus and debris were cleared from the cervical canal using a sterile cotton swabs. The cervical discharge was scored as mucosal, bloody, combination of mucosal and bloody, or infected. Control group had no cervical cleaning before embryo transfer. Then, the embryos were loaded into the transfer catheter by the embryologist and were deposited into the uterine cavity by one experience physician. The primary endpoint was clinical pregnancy. Fertilization, Implantation, abortion, and live birth rates were the other outcomes of interest or secondary outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

492

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos and age fewer than 40

Exclusion Criteria:

  • The patients with frozen-thawed embryo transfer cycle
  • Those with oocyte donation cycle
  • The women with uterine abnormality
  • The women with submucosal and intramural myoma
  • Who does not have good-quality embryos appropriate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cervical discharge removal
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
Aktivní komparátor: Control
Embryo transfer without any intervention
Embryo transfer without any intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pregnancy rate
Časové okno: 9 months after recruiting
9 months after recruiting

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra potratů
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Živá porodnost
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Míra implantace
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Fertilization rate
Časové okno: 2 weeks
2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ashraf Moini Moini, MD, Academic staff of Endocrinology and Female Infertility Department, Royan Institute, Tehran - Iran
  • Vrchní vyšetřovatel: Ladan Mohammadi yeganeh, MSc, Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Royan-Emb-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervical discharge removal

Předplatit