Effect of Cervical Discharge Removal During ET on Pregnancy Rate
tiistai 20. syyskuuta 2011 päivittänyt: Royan Institute
Effect of Cervical Discharge Removal Before Embryo Transfer on ICSI Cycle Outcomes
Pregnancy rate may be affected by multiple factors such as embryo transfer techniques.
Even small differences in embryo transfer methods may affect pregnancy rates.
There is an inconsistency about the effect of the removal of cervical discharge on embryo transfer outcomes.
Some studies showed that cervical mucus removal before embryo transfer can increase pregnancy rate, however the others could not find any significant effect about the removal of cervical mucus on pregnancy or live birth rates.
Given to the conflicting evidences, our study aimed to determine whether the cervical discharge removal has positive effect on pregnancy rate.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
492 Infertile women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos.
All categories of female or male factors infertility except uterine factor infertility were eligible for participation in the study.
Immediately prior to embryo transfer, women were randomly allocated to either treatment (cleaning the cervical canal) or control groups.
In treatment group, excess mucus and debris were cleared from the cervical canal using a sterile cotton swabs.
The cervical discharge was scored as mucosal, bloody, combination of mucosal and bloody, or infected.
Control group had no cervical cleaning before embryo transfer.
Then, the embryos were loaded into the transfer catheter by the embryologist and were deposited into the uterine cavity by one experience physician.
The primary endpoint was clinical pregnancy.
Fertilization, Implantation, abortion, and live birth rates were the other outcomes of interest or secondary outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
492
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos and age fewer than 40
Exclusion Criteria:
- The patients with frozen-thawed embryo transfer cycle
- Those with oocyte donation cycle
- The women with uterine abnormality
- The women with submucosal and intramural myoma
- Who does not have good-quality embryos appropriate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cervical discharge removal
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
|
Active Comparator: Control
Embryo transfer without any intervention
|
Embryo transfer without any intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pregnancy rate
Aikaikkuna: 9 months after recruiting
|
9 months after recruiting
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Fertilization rate
Aikaikkuna: 2 weeks
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ashraf Moini Moini, MD, Academic staff of Endocrinology and Female Infertility Department, Royan Institute, Tehran - Iran
- Päätutkija: Ladan Mohammadi yeganeh, MSc, Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Royan-Emb-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .