- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01156181
Effect of Cervical Discharge Removal During ET on Pregnancy Rate
20 de setembro de 2011 atualizado por: Royan Institute
Effect of Cervical Discharge Removal Before Embryo Transfer on ICSI Cycle Outcomes
Pregnancy rate may be affected by multiple factors such as embryo transfer techniques.
Even small differences in embryo transfer methods may affect pregnancy rates.
There is an inconsistency about the effect of the removal of cervical discharge on embryo transfer outcomes.
Some studies showed that cervical mucus removal before embryo transfer can increase pregnancy rate, however the others could not find any significant effect about the removal of cervical mucus on pregnancy or live birth rates.
Given to the conflicting evidences, our study aimed to determine whether the cervical discharge removal has positive effect on pregnancy rate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
492 Infertile women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos.
All categories of female or male factors infertility except uterine factor infertility were eligible for participation in the study.
Immediately prior to embryo transfer, women were randomly allocated to either treatment (cleaning the cervical canal) or control groups.
In treatment group, excess mucus and debris were cleared from the cervical canal using a sterile cotton swabs.
The cervical discharge was scored as mucosal, bloody, combination of mucosal and bloody, or infected.
Control group had no cervical cleaning before embryo transfer.
Then, the embryos were loaded into the transfer catheter by the embryologist and were deposited into the uterine cavity by one experience physician.
The primary endpoint was clinical pregnancy.
Fertilization, Implantation, abortion, and live birth rates were the other outcomes of interest or secondary outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
492
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos and age fewer than 40
Exclusion Criteria:
- The patients with frozen-thawed embryo transfer cycle
- Those with oocyte donation cycle
- The women with uterine abnormality
- The women with submucosal and intramural myoma
- Who does not have good-quality embryos appropriate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cervical discharge removal
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
Comparador Ativo: Control
Embryo transfer without any intervention
|
Embryo transfer without any intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pregnancy rate
Prazo: 9 months after recruiting
|
9 months after recruiting
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de aborto
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Taxa de implantação
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Fertilization rate
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ashraf Moini Moini, MD, Academic staff of Endocrinology and Female Infertility Department, Royan Institute, Tehran - Iran
- Investigador principal: Ladan Mohammadi yeganeh, MSc, Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2011
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Emb-007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cervical discharge removal
-
Cairo UniversityConcluído
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusConcluído
-
University of AmericasConcluídoBruxismo | Desordem MuscularChile
-
Universidad Rey Juan CarlosConcluído
-
The Cleveland ClinicUniversity of Southern CaliforniaRecrutamentoRadiculopatia Cervical | Mielopatia Compressiva | Paralisia C5Estados Unidos
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineBeijing Hospital; Dongzhimen Hospital, Beijing; Traditional Chinese Medicine Hospital... e outros colaboradoresAinda não está recrutando
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineTianjin University of Traditional Chinese MedicineDesconhecido
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ainda não está recrutandoCarcinoma Espinocelular Bucal | Dissecção do pescoço
-
Lahey ClinicMayo ClinicConcluídoEspondilose Cervical Com MielopatiaEstados Unidos
-
Orthofix Inc.RescindidoDoença Degenerativa do Disco CervicalEstados Unidos