- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01156181
Effect of Cervical Discharge Removal During ET on Pregnancy Rate
20 september 2011 bijgewerkt door: Royan Institute
Effect of Cervical Discharge Removal Before Embryo Transfer on ICSI Cycle Outcomes
Pregnancy rate may be affected by multiple factors such as embryo transfer techniques.
Even small differences in embryo transfer methods may affect pregnancy rates.
There is an inconsistency about the effect of the removal of cervical discharge on embryo transfer outcomes.
Some studies showed that cervical mucus removal before embryo transfer can increase pregnancy rate, however the others could not find any significant effect about the removal of cervical mucus on pregnancy or live birth rates.
Given to the conflicting evidences, our study aimed to determine whether the cervical discharge removal has positive effect on pregnancy rate.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
492 Infertile women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos.
All categories of female or male factors infertility except uterine factor infertility were eligible for participation in the study.
Immediately prior to embryo transfer, women were randomly allocated to either treatment (cleaning the cervical canal) or control groups.
In treatment group, excess mucus and debris were cleared from the cervical canal using a sterile cotton swabs.
The cervical discharge was scored as mucosal, bloody, combination of mucosal and bloody, or infected.
Control group had no cervical cleaning before embryo transfer.
Then, the embryos were loaded into the transfer catheter by the embryologist and were deposited into the uterine cavity by one experience physician.
The primary endpoint was clinical pregnancy.
Fertilization, Implantation, abortion, and live birth rates were the other outcomes of interest or secondary outcomes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
492
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Royan Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos and age fewer than 40
Exclusion Criteria:
- The patients with frozen-thawed embryo transfer cycle
- Those with oocyte donation cycle
- The women with uterine abnormality
- The women with submucosal and intramural myoma
- Who does not have good-quality embryos appropriate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cervical discharge removal
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
Actieve vergelijker: Control
Embryo transfer without any intervention
|
Embryo transfer without any intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pregnancy rate
Tijdsspanne: 9 months after recruiting
|
9 months after recruiting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Fertilization rate
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ashraf Moini Moini, MD, Academic staff of Endocrinology and Female Infertility Department, Royan Institute, Tehran - Iran
- Hoofdonderzoeker: Ladan Mohammadi yeganeh, MSc, Investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Royan-Emb-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cervical discharge removal
-
Restor3DActief, niet wervend
-
StepOne FertilityNog niet aan het wervenVeiligheid en bruikbaarheid
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraWerving
-
Orthofix Inc.BeëindigdOdontoïde fractuur type II
-
Synergy Spine SolutionsMCRAWervingCervicale degeneratieve schijfziekteIerland
-
University Health Network, TorontoWervingNek pijn | Zygapophyseale gewrichtsartritisCanada
-
Rothman Institute OrthopaedicsAanmelden op uitnodiging
-
Seton Healthcare FamilyVoltooidDegeneratieve schijfziekte | Spondylolisthesis | Trauma (inclusief breuken)Verenigde Staten
-
Mayo ClinicBeëindigdPijn | Regionaal blok | Pacemaker inbrengenVerenigde Staten
-
A-Spine Asia Co., Ltd.WervingTrauma | Scoliose | Degeneratieve schijfziekte | Tumor | Stenose | Kyfose | Misvorming | Pseudoartrose van de wervelkolomTaiwan