Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Cervical Discharge Removal During ET on Pregnancy Rate

20 september 2011 bijgewerkt door: Royan Institute

Effect of Cervical Discharge Removal Before Embryo Transfer on ICSI Cycle Outcomes

Pregnancy rate may be affected by multiple factors such as embryo transfer techniques. Even small differences in embryo transfer methods may affect pregnancy rates. There is an inconsistency about the effect of the removal of cervical discharge on embryo transfer outcomes. Some studies showed that cervical mucus removal before embryo transfer can increase pregnancy rate, however the others could not find any significant effect about the removal of cervical mucus on pregnancy or live birth rates. Given to the conflicting evidences, our study aimed to determine whether the cervical discharge removal has positive effect on pregnancy rate.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

492 Infertile women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos. All categories of female or male factors infertility except uterine factor infertility were eligible for participation in the study. Immediately prior to embryo transfer, women were randomly allocated to either treatment (cleaning the cervical canal) or control groups. In treatment group, excess mucus and debris were cleared from the cervical canal using a sterile cotton swabs. The cervical discharge was scored as mucosal, bloody, combination of mucosal and bloody, or infected. Control group had no cervical cleaning before embryo transfer. Then, the embryos were loaded into the transfer catheter by the embryologist and were deposited into the uterine cavity by one experience physician. The primary endpoint was clinical pregnancy. Fertilization, Implantation, abortion, and live birth rates were the other outcomes of interest or secondary outcomes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

492

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos and age fewer than 40

Exclusion Criteria:

  • The patients with frozen-thawed embryo transfer cycle
  • Those with oocyte donation cycle
  • The women with uterine abnormality
  • The women with submucosal and intramural myoma
  • Who does not have good-quality embryos appropriate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cervical discharge removal
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
Actieve vergelijker: Control
Embryo transfer without any intervention
Embryo transfer without any intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pregnancy rate
Tijdsspanne: 9 months after recruiting
9 months after recruiting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Fertilization rate
Tijdsspanne: 2 weeks
2 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ashraf Moini Moini, MD, Academic staff of Endocrinology and Female Infertility Department, Royan Institute, Tehran - Iran
  • Hoofdonderzoeker: Ladan Mohammadi yeganeh, MSc, Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Royan-Emb-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cervical discharge removal

3
Abonneren