- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01156181
Effect of Cervical Discharge Removal During ET on Pregnancy Rate
20. september 2011 opdateret af: Royan Institute
Effect of Cervical Discharge Removal Before Embryo Transfer on ICSI Cycle Outcomes
Pregnancy rate may be affected by multiple factors such as embryo transfer techniques.
Even small differences in embryo transfer methods may affect pregnancy rates.
There is an inconsistency about the effect of the removal of cervical discharge on embryo transfer outcomes.
Some studies showed that cervical mucus removal before embryo transfer can increase pregnancy rate, however the others could not find any significant effect about the removal of cervical mucus on pregnancy or live birth rates.
Given to the conflicting evidences, our study aimed to determine whether the cervical discharge removal has positive effect on pregnancy rate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
492 Infertile women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos.
All categories of female or male factors infertility except uterine factor infertility were eligible for participation in the study.
Immediately prior to embryo transfer, women were randomly allocated to either treatment (cleaning the cervical canal) or control groups.
In treatment group, excess mucus and debris were cleared from the cervical canal using a sterile cotton swabs.
The cervical discharge was scored as mucosal, bloody, combination of mucosal and bloody, or infected.
Control group had no cervical cleaning before embryo transfer.
Then, the embryos were loaded into the transfer catheter by the embryologist and were deposited into the uterine cavity by one experience physician.
The primary endpoint was clinical pregnancy.
Fertilization, Implantation, abortion, and live birth rates were the other outcomes of interest or secondary outcomes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
492
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Royan Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos and age fewer than 40
Exclusion Criteria:
- The patients with frozen-thawed embryo transfer cycle
- Those with oocyte donation cycle
- The women with uterine abnormality
- The women with submucosal and intramural myoma
- Who does not have good-quality embryos appropriate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervical discharge removal
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
|
Aktiv komparator: Control
Embryo transfer without any intervention
|
Embryo transfer without any intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pregnancy rate
Tidsramme: 9 months after recruiting
|
9 months after recruiting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Fertilization rate
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ashraf Moini Moini, MD, Academic staff of Endocrinology and Female Infertility Department, Royan Institute, Tehran - Iran
- Ledende efterforsker: Ladan Mohammadi yeganeh, MSc, Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2010
Først opslået (Skøn)
2. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2011
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Royan-Emb-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervical discharge removal
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
NuVasiveAfsluttet
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAktiv, ikke rekrutterende
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater
-
CytoCore, Inc.University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetIndsamling af livmoderhalscellerForenede Stater