- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01156181
Effect of Cervical Discharge Removal During ET on Pregnancy Rate
20 settembre 2011 aggiornato da: Royan Institute
Effect of Cervical Discharge Removal Before Embryo Transfer on ICSI Cycle Outcomes
Pregnancy rate may be affected by multiple factors such as embryo transfer techniques.
Even small differences in embryo transfer methods may affect pregnancy rates.
There is an inconsistency about the effect of the removal of cervical discharge on embryo transfer outcomes.
Some studies showed that cervical mucus removal before embryo transfer can increase pregnancy rate, however the others could not find any significant effect about the removal of cervical mucus on pregnancy or live birth rates.
Given to the conflicting evidences, our study aimed to determine whether the cervical discharge removal has positive effect on pregnancy rate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
492 Infertile women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos.
All categories of female or male factors infertility except uterine factor infertility were eligible for participation in the study.
Immediately prior to embryo transfer, women were randomly allocated to either treatment (cleaning the cervical canal) or control groups.
In treatment group, excess mucus and debris were cleared from the cervical canal using a sterile cotton swabs.
The cervical discharge was scored as mucosal, bloody, combination of mucosal and bloody, or infected.
Control group had no cervical cleaning before embryo transfer.
Then, the embryos were loaded into the transfer catheter by the embryologist and were deposited into the uterine cavity by one experience physician.
The primary endpoint was clinical pregnancy.
Fertilization, Implantation, abortion, and live birth rates were the other outcomes of interest or secondary outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
492
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Royan Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women who were candidate for fresh embryo transfer during IVF/ICSI cycles were eligible for this study if they had two or more good quality embryos and age fewer than 40
Exclusion Criteria:
- The patients with frozen-thawed embryo transfer cycle
- Those with oocyte donation cycle
- The women with uterine abnormality
- The women with submucosal and intramural myoma
- Who does not have good-quality embryos appropriate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cervical discharge removal
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
Cervical discharge will be removed using a cotton swab before embryo transfer during ICSI cycles
|
Comparatore attivo: Control
Embryo transfer without any intervention
|
Embryo transfer without any intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pregnancy rate
Lasso di tempo: 9 months after recruiting
|
9 months after recruiting
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Fertilization rate
Lasso di tempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ashraf Moini Moini, MD, Academic staff of Endocrinology and Female Infertility Department, Royan Institute, Tehran - Iran
- Investigatore principale: Ladan Mohammadi yeganeh, MSc, Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Royan-Emb-007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cervical discharge removal
-
Orthofix Inc.TerminatoFrattura dell'odontoide di tipo II
-
Synergy Spine SolutionsMCRAReclutamento
-
Universidad Europea de MadridCompletato
-
Università degli Studi dell'InsubriaCompletatoMaturazione cervicale | Induzione del lavoroItalia