Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Online Based Mentoring Program on the Blood Glucose and Satisfaction Score in Type 1 Diabetes Patients

16. listopadu 2015 aktualizováno: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

Purpose:

To evaluate the effects of online based mentoring program on the blood glucose and satisfaction score in type 1 diabetes patients. Peer group mentoring will be as effective as guidance by the doctors.

Methods:

80 type 1 patients will be randomly divided into two groups (e.g. mentoring program group and control group). All patients will receive routine check up and blood test for ordinary type 1 patients. In addition, program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group. Every patient will submit questionnaire on the first day of the study and the last day(after 12 weeks) of the study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjects with T1DM on intensive insulin therapy and with hemoglobin A1c (HbA1c) ≥8.0% were randomized to mentored (glucometer transmission with feedback from mentors) or control (glucometer transmission without feedback) groups and were examined for 12 weeks. Five mentors were interviewed and selected, of which two were T1DM patients themselves and three were parents with at least one child diagnosed with T1DM since more than 5 years ago.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age > 18, more than 6 month after the diagnosis of type 1 diabetes
  • HbA1c > 8% despite of multiple insulin injection or insulin pump
  • who are capable of using the internet

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • who cannot use the internet
  • those who does not want to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mentoring program group
type 1 diabetes patients participating in online base mentoring program
Behaviorální: Mentoring program
mentoring program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group.
Ostatní jména:
  • online based mentoring program
Žádný zásah: Control group
type 1 diabetes patients receiving regular clinic visits

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change of the blood glucose
Časové okno: week 0 (baseline), 6, 12
HbA1c, Fructosamine
week 0 (baseline), 6, 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
satisfaction score
Časové okno: week 0 (baseline), 6, 12
incidence of hypoglycemia, numbers of daily SMBG, DTSQs, DTSQc, ADDQoL
week 0 (baseline), 6, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jae Hyeon Kim, M.D., Ph. D., Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-05-065

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit