- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01157611
The Effect of Online Based Mentoring Program on the Blood Glucose and Satisfaction Score in Type 1 Diabetes Patients
Purpose:
To evaluate the effects of online based mentoring program on the blood glucose and satisfaction score in type 1 diabetes patients. Peer group mentoring will be as effective as guidance by the doctors.
Methods:
80 type 1 patients will be randomly divided into two groups (e.g. mentoring program group and control group). All patients will receive routine check up and blood test for ordinary type 1 patients. In addition, program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group. Every patient will submit questionnaire on the first day of the study and the last day(after 12 weeks) of the study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age > 18, more than 6 month after the diagnosis of type 1 diabetes
- HbA1c > 8% despite of multiple insulin injection or insulin pump
- who are capable of using the internet
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- who cannot use the internet
- those who does not want to participate in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mentoring program group
type 1 diabetes patients participating in online base mentoring program
|
mentoring program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control group
type 1 diabetes patients receiving regular clinic visits
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change of the blood glucose
Aikaikkuna: week 0 (baseline), 6, 12
|
HbA1c, Fructosamine
|
week 0 (baseline), 6, 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
satisfaction score
Aikaikkuna: week 0 (baseline), 6, 12
|
incidence of hypoglycemia, numbers of daily SMBG, DTSQs, DTSQc, ADDQoL
|
week 0 (baseline), 6, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jae Hyeon Kim, M.D., Ph. D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-05-065
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .