- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01157611
The Effect of Online Based Mentoring Program on the Blood Glucose and Satisfaction Score in Type 1 Diabetes Patients
Purpose:
To evaluate the effects of online based mentoring program on the blood glucose and satisfaction score in type 1 diabetes patients. Peer group mentoring will be as effective as guidance by the doctors.
Methods:
80 type 1 patients will be randomly divided into two groups (e.g. mentoring program group and control group). All patients will receive routine check up and blood test for ordinary type 1 patients. In addition, program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group. Every patient will submit questionnaire on the first day of the study and the last day(after 12 weeks) of the study.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 18, more than 6 month after the diagnosis of type 1 diabetes
- HbA1c > 8% despite of multiple insulin injection or insulin pump
- who are capable of using the internet
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- who cannot use the internet
- those who does not want to participate in the study
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mentoring program group
type 1 diabetes patients participating in online base mentoring program
|
mentoring program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Control group
type 1 diabetes patients receiving regular clinic visits
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
change of the blood glucose
Tidsramme: week 0 (baseline), 6, 12
|
HbA1c, Fructosamine
|
week 0 (baseline), 6, 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
satisfaction score
Tidsramme: week 0 (baseline), 6, 12
|
incidence of hypoglycemia, numbers of daily SMBG, DTSQs, DTSQc, ADDQoL
|
week 0 (baseline), 6, 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jae Hyeon Kim, M.D., Ph. D., Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-05-065
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 1 diabetes
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordFullførtFysisk aktivitet | Mental helse velvære 1 | Kognitiv funksjon 1, sosial | Academic Attainment | Fitness TestingStorbritannia
-
IpsenAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Solide svulster | Programmert celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmert celledød 1 ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmert celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
SanionaFullført
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionFullført
-
Calliditas Therapeutics ABFullført
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationFullført
-
Alvotech Swiss AGFullført
-
PfizerFullført
-
Stony Brook UniversityFullført
Kliniske studier på Mentoring program
-
Columbia UniversityFullført
-
Gazi UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School...Fullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)FullførtBarnekreftoverlevendeForente stater
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkjent
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...FullførtSigdcellesykdomForente stater
-
University College CopenhagenDanish Nurses Organisation; Velux Fonden; Nordsjællands HospitalFullført
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation Netherlands (JIMwerkt.nl) og andre samarbeidspartnereRekrutteringUngdomskriminalitet | Youth Initiated Mentoring (YIM)-tilnærmingNederland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Systemisk lupus erythematosus | Atferd, helseForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater