The Effect of Online Based Mentoring Program on the Blood Glucose and Satisfaction Score in Type 1 Diabetes Patients
16 de noviembre de 2015 actualizado por: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
Purpose:
To evaluate the effects of online based mentoring program on the blood glucose and satisfaction score in type 1 diabetes patients. Peer group mentoring will be as effective as guidance by the doctors.
Methods:
80 type 1 patients will be randomly divided into two groups (e.g. mentoring program group and control group). All patients will receive routine check up and blood test for ordinary type 1 patients. In addition, program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group. Every patient will submit questionnaire on the first day of the study and the last day(after 12 weeks) of the study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjects with T1DM on intensive insulin therapy and with hemoglobin A1c (HbA1c) ≥8.0% were randomized to mentored (glucometer transmission with feedback from mentors) or control (glucometer transmission without feedback) groups and were examined for 12 weeks.
Five mentors were interviewed and selected, of which two were T1DM patients themselves and three were parents with at least one child diagnosed with T1DM since more than 5 years ago.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 18, more than 6 month after the diagnosis of type 1 diabetes
- HbA1c > 8% despite of multiple insulin injection or insulin pump
- who are capable of using the internet
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- who cannot use the internet
- those who does not want to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mentoring program group
type 1 diabetes patients participating in online base mentoring program
|
mentoring program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group.
Otros nombres:
|
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Sin intervención: Control group
type 1 diabetes patients receiving regular clinic visits
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change of the blood glucose
Periodo de tiempo: week 0 (baseline), 6, 12
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HbA1c, Fructosamine
|
week 0 (baseline), 6, 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfaction score
Periodo de tiempo: week 0 (baseline), 6, 12
|
incidence of hypoglycemia, numbers of daily SMBG, DTSQs, DTSQc, ADDQoL
|
week 0 (baseline), 6, 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jae Hyeon Kim, M.D., Ph. D., Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-05-065
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .