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The Effect of Online Based Mentoring Program on the Blood Glucose and Satisfaction Score in Type 1 Diabetes Patients

16 novembre 2015 aggiornato da: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

Purpose:

To evaluate the effects of online based mentoring program on the blood glucose and satisfaction score in type 1 diabetes patients. Peer group mentoring will be as effective as guidance by the doctors.

Methods:

80 type 1 patients will be randomly divided into two groups (e.g. mentoring program group and control group). All patients will receive routine check up and blood test for ordinary type 1 patients. In addition, program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group. Every patient will submit questionnaire on the first day of the study and the last day(after 12 weeks) of the study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Subjects with T1DM on intensive insulin therapy and with hemoglobin A1c (HbA1c) ≥8.0% were randomized to mentored (glucometer transmission with feedback from mentors) or control (glucometer transmission without feedback) groups and were examined for 12 weeks. Five mentors were interviewed and selected, of which two were T1DM patients themselves and three were parents with at least one child diagnosed with T1DM since more than 5 years ago.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age > 18, more than 6 month after the diagnosis of type 1 diabetes
  • HbA1c > 8% despite of multiple insulin injection or insulin pump
  • who are capable of using the internet

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • who cannot use the internet
  • those who does not want to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mentoring program group
type 1 diabetes patients participating in online base mentoring program
Comportamentale: Mentoring program
mentoring program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group.
Altri nomi:
  • online based mentoring program
Nessun intervento: Control group
type 1 diabetes patients receiving regular clinic visits

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change of the blood glucose
Lasso di tempo: week 0 (baseline), 6, 12
HbA1c, Fructosamine
week 0 (baseline), 6, 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
satisfaction score
Lasso di tempo: week 0 (baseline), 6, 12
incidence of hypoglycemia, numbers of daily SMBG, DTSQs, DTSQc, ADDQoL
week 0 (baseline), 6, 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jae Hyeon Kim, M.D., Ph. D., Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-05-065

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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