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The Effect of Online Based Mentoring Program on the Blood Glucose and Satisfaction Score in Type 1 Diabetes Patients

16 de novembro de 2015 atualizado por: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

Purpose:

To evaluate the effects of online based mentoring program on the blood glucose and satisfaction score in type 1 diabetes patients. Peer group mentoring will be as effective as guidance by the doctors.

Methods:

80 type 1 patients will be randomly divided into two groups (e.g. mentoring program group and control group). All patients will receive routine check up and blood test for ordinary type 1 patients. In addition, program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group. Every patient will submit questionnaire on the first day of the study and the last day(after 12 weeks) of the study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Subjects with T1DM on intensive insulin therapy and with hemoglobin A1c (HbA1c) ≥8.0% were randomized to mentored (glucometer transmission with feedback from mentors) or control (glucometer transmission without feedback) groups and were examined for 12 weeks. Five mentors were interviewed and selected, of which two were T1DM patients themselves and three were parents with at least one child diagnosed with T1DM since more than 5 years ago.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age > 18, more than 6 month after the diagnosis of type 1 diabetes
  • HbA1c > 8% despite of multiple insulin injection or insulin pump
  • who are capable of using the internet

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • who cannot use the internet
  • those who does not want to participate in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mentoring program group
type 1 diabetes patients participating in online base mentoring program
mentoring program group patients should register their SMBG, exercise, food intake and insulin dose on the website designed for this study and receive advices of mentors from peer group.
Outros nomes:
  • online based mentoring program
Sem intervenção: Control group
type 1 diabetes patients receiving regular clinic visits

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change of the blood glucose
Prazo: week 0 (baseline), 6, 12
HbA1c, Fructosamine
week 0 (baseline), 6, 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfaction score
Prazo: week 0 (baseline), 6, 12
incidence of hypoglycemia, numbers of daily SMBG, DTSQs, DTSQc, ADDQoL
week 0 (baseline), 6, 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jae Hyeon Kim, M.D., Ph. D., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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