- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01158833
Platnost kinematické klasifikace chůze u diplegických dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP)
Platnost kinematické klasifikace chůze u diplegických dětí s dětskou mozkovou obrnou
V posledních letech Ferrari a spol. navrhl novou klasifikaci chůze u diplegií dětí se spastickou diplegií, která popisuje čtyři různé vzorce chůze analýzou strategií, které si každé dítě osvojuje, aby potřebovalo své potřeby chůze. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato klasifikace poskytuje klinickému lékaři klinicky smysluplné informace, pokud jde o strategie zvládání přijaté k maximalizaci schopnosti chůze.
Cílem této studie je určit kriteriální validitu nové klasifikace vzoru chůze u dětí se spastickou diplegií korelací vzoru diplegické chůze se skóre funkčního výkonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Itálie, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diplegie a CP;
Kritéria vyloučení:
- těžká mentální retardace doložená Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch IV
- farmakorezistentní epilepsie
- poruchy chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
spastická diplegie v důsledku dětské mozkové obrny
|
Pro stanovení platnosti kritéria klasifikace vzoru diplegické chůze navržené Ferrari et al. korelovali jsme vzorce chůze se skóre FMS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční škála mobility (FMS)
Časové okno: ve věku 12 až 17 let
|
korelace mezi novou klasifikací diplegické chůze a FMS, která klasifikuje funkční mobilitu u dětí
|
ve věku 12 až 17 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefania Costi, PT, University of Modena and Reggio Emilia
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Neviani, PT, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pascale R, Perazza S, Borelli G, Bianchini E, Alboresi S, Paolicelli PB, Ferrari A, Cioni G. The term diplegia should be enhanced. Part III: inter-observer reliability of the new rehabilitation oriented classification. Eur J Phys Rehabil Med. 2008 Jun;44(2):213-20.
- Cioni G, Lodesani M, Pascale R, Coluccini M, Sassi S, Paolicelli PB, Perazza S, Ferrari A. The term diplegia should be enhanced. Part II: contribution to validation of the new rehabilitation oriented classification. Eur J Phys Rehabil Med. 2008 Jun;44(2):203-11.
- Ferrari A, Alboresi S, Muzzini S, Pascale R, Perazza S, Cioni G. The term diplegia should be enhanced. Part I: a new rehabilitation oriented classification of cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2008 Jun;44(2):195-201.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDGEE_2010_classdipl
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .