- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01158833
Gyldigheden af den kinematiske klassifikation af gang hos diplegiske børn med cerebral parese (CP)
Gyldigheden af den kinematiske klassifikation af gang hos diplegiske børn med cerebral parese
I de seneste år har Ferrari et al. foreslået en ny klassificering af gang hos børn med diplegi med spastisk diplegi, der beskriver fire forskellige gangmønstre ved at analysere de strategier, som hvert enkelt børn anvender for at få brug for hans/hendes behov for at gå. Efterforskerne mener, at denne klassifikation giver klinikeren klinisk meningsfuld information med hensyn til mestringsstrategier, der er vedtaget for at maksimere evnen til at gå.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kriterievaliditeten af den nye klassifikation af gangmønsteret hos børn med spastisk diplegi ved at korrelere mønsteret af diplegisk gang med scoren for det funktionelle præstationsmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diplegi og CP;
Ekskluderingskriterier:
- svær mental retardering attesteret af Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders IV
- farmako-resistent epilepsi
- adfærdsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spastisk diplegi på grund af cerebral parese
|
For at bestemme kriteriets gyldighed af klassificeringen af mønsteret af diplegisk gang foreslået af Ferrari et al. vi korrelerede gangmønstre med scoren for FMS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel mobilitetsskala (FMS)
Tidsramme: i alderen 12 til 17 år
|
sammenhæng mellem den nye klassifikation af diplegisk gang og FMS, som klassificerer den funktionelle mobilitet hos børn
|
i alderen 12 til 17 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Stefania Costi, PT, University of Modena and Reggio Emilia
- Ledende efterforsker: Rita Neviani, PT, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pascale R, Perazza S, Borelli G, Bianchini E, Alboresi S, Paolicelli PB, Ferrari A, Cioni G. The term diplegia should be enhanced. Part III: inter-observer reliability of the new rehabilitation oriented classification. Eur J Phys Rehabil Med. 2008 Jun;44(2):213-20.
- Cioni G, Lodesani M, Pascale R, Coluccini M, Sassi S, Paolicelli PB, Perazza S, Ferrari A. The term diplegia should be enhanced. Part II: contribution to validation of the new rehabilitation oriented classification. Eur J Phys Rehabil Med. 2008 Jun;44(2):203-11.
- Ferrari A, Alboresi S, Muzzini S, Pascale R, Perazza S, Cioni G. The term diplegia should be enhanced. Part I: a new rehabilitation oriented classification of cerebral palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2008 Jun;44(2):195-201.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDGEE_2010_classdipl
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .