Iniciativa dýchání a kostí

Metoda výzkumu:

1. Vybrané praxe respirologů identifikují pacienty s rizikem osteoporózy (podle Osteoporosis Canada Guidelines):

   1. kteří se v posledních 2 letech nepodrobili testu hustoty kostí a
   2. kteří ještě neužívají farmakoterapii osteoporózy.
   3. Ostatní pacienti, kteří tato kritéria nesplňují, mohou být také odesláni podle uvážení lékaře

2. Pacienti si budou moci vybrat, zda chtějí být odesláni do Centra pro osteoporózu v BC (Vancouver) prostřednictvím urychleného jednoduchého systému doporučení, NEBO si mohou nechat zaslat informace svému odesílajícímu/rodinnému lékaři, který prodiskutuje potřebu doporučení k posouzení zdraví kostí a sledování

   i. Informovaný souhlas získaný prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu schváleného Etickou komisí. Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů, které bude výzkumný tým sledovat. Souhlas umožní výzkumníkům používat klinická data a zobrazování pro observační výzkum; účast na výzkumu bude volitelná a neovlivní schopnost pacienta získat informace o zdraví svých kostí na OCBC.

ii. Standardní, úplné hodnocení bude provedeno při jediné návštěvě (DXA kostní denzitometrie, konzultace s endokrinologem nebo geriatrem). Screening sekundárních příčin osteoporózy včetně stavu vitaminu D prostřednictvím krevních testů bude probíhat v komunitní laboratoři. Všechny informace získané z těchto testů, které jsou přezkoumány lékaři, a rozhodnutí o klinické léčbě budou učiněna na základě standardní praxe.

iii. Denzitometrie s OCBC výzkumně kalibrovanou DXA umožní smysluplné klinické sledování.

Postup v ordinaci respirologa:

1. Muži a ženy nad 65 let s obstrukční chorobou dýchacích cest budou dotázáni, zda měli v posledních 2 letech test kostní denzity a zda v současné době užívají léčbu osteoporózy (alendronát, risedronát, zoledronát, etidronát, raloxifen, kalcitonin , estrogen)

2 Pokud je odpověď ne, respirologové ano

Vysvětlit standard péče o pacienty s rizikem osteoporózy a následně

1. Doporučit odesílajícímu lékaři, aby bylo provedeno vyhodnocení osteoporózy (nestudie) popř
2. Zeptejte se pacienta, zda by měl zájem zúčastnit se pozorovací studie. Pokud si pacient přeje zúčastnit se, bude subjektu předán formulář souhlasu a pacient bude požádán o povolení, aby mu koordinátor výzkumu zavolal do 2-3 dnů a prodiskutoval studii. Respirolog by pak vygeneroval urychlené doporučení do Centra pro osteoporózu v BC (kandidát na pozorovací studii).

Koordinátor výzkumu kontaktoval subjekt telefonicky a pomocí napsaného hovoru s ním promluvil a odpověděl na jakékoli otázky týkající se studie. Během tohoto hovoru koordinátor výzkumu určí, zda by se subjekt chtěl sejít před schůzkou, aby bylo možné získat informovaný souhlas. Informovaný souhlas by byl získán na OCBC před jmenováním pacienta. Pokud si pacient nepřeje se studií souhlasit, ale je klinicky doporučen, nesetká se s koordinátorem studie, ale bude mít stále přístup ke všem obvyklým klinickým službám poskytovaným OCBC.

i. Jednoduché jednostránkové doporučení zaslané faxem do Centra pro osteoporózu v BC

ii. Veškerá opatření uzavřená buď s ordinací respirologa nebo přímo s pacientem OCBC

iii. Zprávy z konzultací zasílané zpět jak odesílajícímu lékaři (respirologie), tak rodinnému lékaři

Údaje z klinické anamnézy osteoporózy, zlomeniny, anamnézy léků, chemie a DXA budou shromažďovány s údaji o respirační funkci. Byla by vytvořena databáze pro pozdější analýzu a korelaci.

Rentgenové snímky hrudníku pořízené v posledních 2 letech budou přezkoumány. CT hrudníku nebo jiné zobrazení bude hodnoceno pro kompresivní zlomeniny obratlů (velmi silný rizikový faktor pro budoucí zlomeninu křehkosti).

Statistická analýza:

Tato studie je observační a budou vytvořena popisná data. Regrese spojitých proměnných budou analyzovány pomocí Pearsonových korelačních koeficientů a parametrických proměnných analyzovaných pomocí Chi Squared testování.