Iniziativa per la respirazione e le ossa

Metodo di ricerca:

1. Gli studi di respirologi selezionati identificheranno i pazienti a rischio di osteoporosi (secondo le linee guida Osteoporosis Canada):

   1. Chi non ha avuto un test della densità ossea negli ultimi 2 anni e
   2. Chi non sta già assumendo la farmacoterapia per l'osteoporosi.
   3. Altri pazienti che non soddisfano questi criteri possono essere indirizzati a discrezione del medico

2. Ai pazienti verrà data la possibilità di scegliere se desiderano essere indirizzati all'Osteoporosis Center of BC (Vancouver) attraverso un semplice sistema di rinvio accelerato OPPURE possono ricevere le informazioni inviate al proprio medico referente/di famiglia che discute la necessità di un rinvio per una valutazione di salute delle ossa e follow-up

   io. Consenso informato ottenuto con un modulo di consenso informato approvato dal comitato etico. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti che saranno seguiti dal team di ricerca. Il consenso consentirà ai ricercatori di utilizzare i dati clinici e l'imaging per la ricerca osservazionale; la partecipazione alla ricerca sarà facoltativa e non influirà sulla capacità del paziente di ottenere informazioni sulla propria salute ossea presso l'OCBC.

ii. Una valutazione completa standard verrà effettuata in una singola visita (densimetria ossea DXA, consultazione con endocrinologo o geriatra). Lo screening per le cause secondarie di osteoporosi, incluso lo stato di vitamina D, attraverso esami del sangue avverrà presso un laboratorio comunitario. Tutte le informazioni ottenute da questi test vengono riviste dai medici e le decisioni sul trattamento clinico saranno prese sulla base della pratica standard.

iii. La densitometria con DXA calibrata per la ricerca OCBC consentirà un significativo follow-up clinico .

Processo dell'ufficio dei respiratori:

1. Agli uomini e alle donne di età superiore ai 65 anni con malattia ostruttiva delle vie aeree verrà chiesto se hanno effettuato un test della densità ossea negli ultimi 2 anni e se stanno attualmente assumendo una terapia per l'osteoporosi (alendronato, risedronato, zoledronato, etidronato, raloxifene, calcitonina , estrogeni)

2 Se la risposta è no, lo farebbero i respirologi

Spiegare lo standard di cura per i pazienti a rischio di osteoporosi e poi

1. Raccomandare al medico di riferimento di condurre una valutazione dell'osteoporosi (non studio) o
2. Chiedi al paziente se sarebbe interessato a prendere parte allo studio osservazionale. Se il paziente desidera partecipare, al soggetto verrà consegnato un modulo di consenso e al paziente verrà chiesto il permesso di essere chiamato dal coordinatore della ricerca entro 2-3 giorni per discutere lo studio. Il respirologo genererebbe quindi un rinvio accelerato al Centro per l'osteoporosi di BC (candidato per lo studio osservazionale).

Il coordinatore della ricerca contatterà il soggetto per telefono e con una chiamata programmata parlerà con il soggetto e risponderà a qualsiasi domanda relativa allo studio. Durante questa chiamata il coordinatore della ricerca determinerebbe se il soggetto desidera incontrarsi prima dell'appuntamento in modo da poter ottenere il consenso informato. Il consenso informato dovrebbe essere ottenuto presso l'OCBC prima dell'appuntamento del paziente. Se il paziente non desidera acconsentire allo studio ma viene indirizzato clinicamente, non incontrerà il coordinatore dello studio, ma potrà comunque accedere a tutti i consueti servizi clinici forniti da OCBC.

io. Un semplice rinvio di una pagina inviato via fax all'Osteoporosis Center of BC

ii. Tutti gli accordi presi con l'ufficio dei respirologi o direttamente con il paziente da OCBC

iii. Referti di consulto rispediti sia al medico di riferimento (respirologia) che al medico di famiglia

Saranno raccolti dati dalla storia clinica dell'osteoporosi, dalla storia delle fratture, dalla storia dei farmaci, dalle sostanze chimiche e dalla DXA con i dati sulla funzione respiratoria. Sarebbe stato creato un database per successive analisi e correlazioni.

I film radiografici del torace ripresi negli ultimi 2 anni sarebbero stati esaminati. La TC del torace o altre immagini saranno valutate per le fratture da compressione vertebrale (un fattore di rischio molto potente per future fratture da fragilità).

Analisi statistica:

Questo studio è osservazionale e verranno prodotti dati descrittivi. Le regressioni delle variabili continue saranno analizzate utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson e le variabili parametriche analizzate mediante il test del Chi Quadrato.