Atmen und Knochen-Initiative

Untersuchungsmethode:

1. Ausgewählte Praxen von Respirologen werden Patienten mit Osteoporose-Risiko identifizieren (gemäß den Richtlinien von Osteoporose Canada):

   1. Die in den letzten 2 Jahren keinen Knochendichtetest hatten und
   2. die nicht bereits eine Osteoporose-Pharmakotherapie einnehmen.
   3. Andere Patienten, die diese Kriterien nicht erfüllen, können nach Ermessen des Arztes ebenfalls überwiesen werden

2. Die Patienten haben die Wahl, ob sie über ein beschleunigtes einfaches Überweisungssystem an das Osteoporose-Zentrum von BC (Vancouver) überwiesen werden möchten ODER ob sie ihre Informationen an ihren überweisenden/Hausarzt senden lassen möchten, um die Notwendigkeit einer Überweisung für eine Bewertung zu besprechen Knochengesundheit und Nachsorge

   ich. Einverständniserklärung, die mit einem von der Ethikkommission genehmigten Einverständniserklärungsformular eingeholt wurde. Von allen Patienten, die vom Forschungsteam weiterverfolgt werden, wird eine informierte Zustimmung eingeholt. Die Zustimmung erlaubt den Forschern, klinische Daten und Bildgebung für Beobachtungsforschung zu verwenden; Die Teilnahme an der Forschung ist optional und beeinträchtigt nicht die Fähigkeit der Patienten, Informationen über ihre Knochengesundheit bei OCBC zu erhalten.

ii. Eine vollständige Standardbeurteilung wird bei einem einzigen Besuch durchgeführt (DXA-Knochendichtemessung, Konsultation mit einem Endokrinologen oder Geriater). Das Screening auf sekundäre Ursachen von Osteoporose, einschließlich des Vitamin-D-Status, durch Bluttests wird in einem Gemeinschaftslabor durchgeführt. Alle Informationen, die aus diesen Tests gewonnen werden, die von den Ärzten überprüft werden, und klinische Behandlungsentscheidungen werden auf der Grundlage der Standardpraxis getroffen.

iii. Densitometrie mit OCBC-forschungskalibriertem DXA wird eine aussagekräftige klinische Nachsorge ermöglichen .

Praxisablauf des Respirologen:

1. Männer und Frauen über 65 Jahre mit obstruktiver Atemwegserkrankung werden gefragt, ob bei ihnen in den letzten 2 Jahren ein Knochendichtetest durchgeführt wurde und ob sie derzeit eine Osteoporosetherapie (Alendronat, Risedronat, Zoledronat, Etidronat, Raloxifen, Calcitonin) erhalten , Östrogen)

2 Wenn die Antwort nein ist, würden die Respirologen dies tun

Erklären Sie den Behandlungsstandard für Patienten mit Osteoporose-Risiko und dann

1. Empfehlen Sie dem überweisenden Arzt, dass eine Osteoporose-Untersuchung durchgeführt wird (keine Studie) oder
2. Fragen Sie den Patienten, ob er an einer Teilnahme an der Beobachtungsstudie interessiert wäre. Wenn der Patient teilnehmen möchte, wird dem Probanden eine Einverständniserklärung ausgehändigt und der Patient wird um Erlaubnis gebeten, dass der Forschungskoordinator ihn in 2-3 Tagen anruft, um die Studie zu besprechen. Der Respirologe würde dann eine beschleunigte Überweisung an das Osteoporose-Zentrum von BC (Kandidat für eine Beobachtungsstudie) veranlassen.

Der Forschungskoordinator kontaktierte den Probanden per Telefon und sprach per Skriptanruf mit dem Probanden und beantwortete alle Fragen im Zusammenhang mit der Studie. Während dieses Anrufs würde der Forschungskoordinator bestimmen, ob sich die Testperson vor dem Termin treffen möchte, damit eine Einverständniserklärung eingeholt werden kann. Die informierte Zustimmung würde beim OCBC vor der Ernennung des Patienten eingeholt. Wenn der Patient der Studie nicht zustimmen möchte, aber klinisch überwiesen wird, trifft er sich nicht mit dem Studienkoordinator, hat aber dennoch Zugang zu allen üblichen klinischen Dienstleistungen von OCBC.

ich. Eine einfache, einseitige Überweisung per Fax an das Osteoporose-Zentrum von BC

ii. Alle Vereinbarungen werden entweder mit der Praxis des Respirologen oder direkt mit dem Patienten von OCBC getroffen

iii. Rücksendung der Konsultationsberichte an den überweisenden Arzt (Respirologie) und den Hausarzt

Daten aus der Krankengeschichte der Osteoporose, der Frakturgeschichte, der Medikamentengeschichte, der Chemie und der DXA werden mit Daten zur Atemfunktion gesammelt. Eine Datenbank würde für eine spätere Analyse und Korrelation erstellt werden.

Thorax-Röntgenaufnahmen, die in den letzten 2 Jahren aufgenommen wurden, würden überprüft. Brust-CT oder andere bildgebende Verfahren werden auf vertebrale Kompressionsfrakturen (ein sehr potenter Risikofaktor für zukünftige Fragilitätsfrakturen) untersucht.

Statistische Analyse:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, und es werden beschreibende Daten erstellt. Regressionen von kontinuierlichen Variablen werden unter Verwendung von Pearson-Korrelationskoeffizienten und parametrischen Variablen analysiert, die durch Chi-Quadrat-Tests analysiert werden.