Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objevování Laryngomalacie

19. července 2010 aktualizováno: Boushahri Clinic Medical Center
Laryngomalacie je nejčastější vrozená vývojová vada hrtanu. Je důsledkem abnormálního prolapsu supraglotických struktur během nádechu. Příznaky se obvykle objevují během prvních 2 týdnů života. Jeho závažnost se zvyšuje až za 6 měsíců. 15–60 % kojenců s laryngeomalacií má synchronní anomálie dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

500 donošených dětí ≥ 37 týdnů obou pohlaví narozených různými způsoby porodu, s porodní hmotností ≥ 2,5 kg, bez anamnézy natálních nebo postnatálních komplikací a ze stejné komunity. Matky těchto dětí pocházejí z různých socioekonomických standardů a ze stejné komunity. U těchto dětí byla diagnostikována laryngomalacie. Při našem hodnocení byly použity klinický, flexibilní nosní a laryngeální rozsah, radiologický a mléčný scintiscan. Jako kontrola bylo použito tisíc donošených dětí narozených s normálním hrtanem, téměř ve stejném časovém období a ze stejné komunity.

Laryngomalacie byla rozpoznána s významným statistickým rozdílem v dakryostenóze, odchylce nosní přepážky, adenoidní hypertrofii a gastroezofageální refluxní chorobě. Žádný významný statistický rozdíl v pectus excavatum, rozštěpu rtu nebo patra, vrozené píštěle lobárního emfyzému a choanální atrézii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuwait, Kuvajt, P.O.Box: 698 Salmiya
        • Boushahri Clinic Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 500 donošených dětí ≥ 37 týdnů obou pohlaví se narodilo různými způsoby porodu, s porodní hmotností ≥ 2,5 kg, bez anamnézy porodních komplikací a ze stejné komunity.
  • Matky těchto dětí pocházejí z různých socioekonomických standardů s různou úrovní vzdělání.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Laryngomalacie
Pacienti s laryngomalacií
Kontrolní skupina
Pacienti bez laryngomalacie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit