- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01165489
Objevování Laryngomalacie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
500 donošených dětí ≥ 37 týdnů obou pohlaví narozených různými způsoby porodu, s porodní hmotností ≥ 2,5 kg, bez anamnézy natálních nebo postnatálních komplikací a ze stejné komunity. Matky těchto dětí pocházejí z různých socioekonomických standardů a ze stejné komunity. U těchto dětí byla diagnostikována laryngomalacie. Při našem hodnocení byly použity klinický, flexibilní nosní a laryngeální rozsah, radiologický a mléčný scintiscan. Jako kontrola bylo použito tisíc donošených dětí narozených s normálním hrtanem, téměř ve stejném časovém období a ze stejné komunity.
Laryngomalacie byla rozpoznána s významným statistickým rozdílem v dakryostenóze, odchylce nosní přepážky, adenoidní hypertrofii a gastroezofageální refluxní chorobě. Žádný významný statistický rozdíl v pectus excavatum, rozštěpu rtu nebo patra, vrozené píštěle lobárního emfyzému a choanální atrézii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuwait, Kuvajt, P.O.Box: 698 Salmiya
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 500 donošených dětí ≥ 37 týdnů obou pohlaví se narodilo různými způsoby porodu, s porodní hmotností ≥ 2,5 kg, bez anamnézy porodních komplikací a ze stejné komunity.
- Matky těchto dětí pocházejí z různých socioekonomických standardů s různou úrovní vzdělání.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Laryngomalacie
Pacienti s laryngomalacií
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez laryngomalacie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Boushahri Medical Center
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .