- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01165489
Alla scoperta della laringomalacia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
500 neonati a termine ≥37 settimane di entrambi i sessi partoriti con diverse modalità di parto, con peso alla nascita ≥2,5 kg, nessuna storia di complicanze natali o postnatali e provenienti dalla stessa comunità. Le madri di questi bambini provengono da standard socioeconomici diversi e dalla stessa comunità. A questi bambini è stata diagnosticata la laringomalacia. Clinica, scope flessibile nasale e laringea, scintigrafia radiologica e del latte sono stati gli strumenti utilizzati nella nostra valutazione. Un migliaio di bambini nati a termine con laringe normale, quasi nello stesso periodo di tempo e dalla stessa comunità, sono stati usati come controllo.
La laringomalacia è stata riconosciuta con una significativa differenza statistica nella dacriostenosi, nel setto nasale deviato, nell'ipertrofia adenoidea e nella malattia da reflusso gastroesofageo. Nessuna differenza statistica significativa in pectus excavatum, labbro leporino o palato, enfisema lobare congenito fistola e atresia delle coane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kuwait, Kuwait, P.O.Box: 698 Salmiya
- Boushahri Clinic Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 500 bambini a termine ≥ 37 settimane di entrambi i sessi sono stati partoriti con diverse modalità di parto, con peso alla nascita ≥ 2,5 kg, senza storia di complicanze natali e provenienti dalla stessa comunità.
- Le madri di questi bambini provengono da diversi standard socioeconomici con diversi livelli di istruzione.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Laringomalacia
Pazienti con laringomalacia
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Gruppo di controllo
Pazienti senza laringomalacia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Boushahri Medical Center
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