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Découvrir la laryngomalacie

19 juillet 2010 mis à jour par: Boushahri Clinic Medical Center
La laryngomalacie est la malformation congénitale la plus fréquente du larynx. Elle résulte d'un prolapsus anormal des structures supraglottiques lors de l'inspiration. Les symptômes apparaissent généralement dans les 2 premières semaines de vie. Sa gravité augmente jusqu'à 6 mois. 15 à 60 % des nourrissons atteints de laryngéomalacie présentent des anomalies synchrones des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

500 bébés nés à terme ≥37 semaines des deux sexes nés par différents modes d'accouchement, avec un poids à la naissance ≥2,5 kg, sans antécédents de complications natales ou postnatales et de la même communauté. Les mères de ces bébés sont de niveaux socio-économiques différents et de la même communauté. Ces bébés ont été diagnostiqués comme ayant une laryngomalacie. Clinique, endoscopie flexible nasale et laryngée, scintigraphie radiologique et laitière ont été les outils utilisés dans notre évaluation. Un millier de bébés nés à terme avec un larynx normal, presque dans le même laps de temps et de la même communauté ont été utilisés comme contrôle.

La laryngomalacie a été reconnue avec une différence statistique significative dans la dacryosténose, la déviation de la cloison nasale, l'hypertrophie adénoïde et le reflux gastro-œsophagien. Aucune différence statistique significative dans le pectus excavatum, la fente labiale ou palatine, la fistule d'emphysème lobaire congénital et l'atrésie des choanes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuwait, Koweit, P.O.Box: 698 Salmiya
        • Boushahri Clinic Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • 500 bébés nés à terme ≥ 37 semaines des deux sexes ont été mis au monde par différents modes d'accouchement, avec des poids à la naissance ≥ 2,5 kg, sans antécédents de complications natales et de la même communauté.
  • Les mères de ces bébés sont de différentes normes socio-économiques avec différents niveaux d'éducation.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Laryngomalacie
Patients atteints de laryngomalacie
Groupe de contrôle
Patients sans laryngomalacie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2010

Première publication (Estimation)

20 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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