- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01165489
Découvrir la laryngomalacie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
500 bébés nés à terme ≥37 semaines des deux sexes nés par différents modes d'accouchement, avec un poids à la naissance ≥2,5 kg, sans antécédents de complications natales ou postnatales et de la même communauté. Les mères de ces bébés sont de niveaux socio-économiques différents et de la même communauté. Ces bébés ont été diagnostiqués comme ayant une laryngomalacie. Clinique, endoscopie flexible nasale et laryngée, scintigraphie radiologique et laitière ont été les outils utilisés dans notre évaluation. Un millier de bébés nés à terme avec un larynx normal, presque dans le même laps de temps et de la même communauté ont été utilisés comme contrôle.
La laryngomalacie a été reconnue avec une différence statistique significative dans la dacryosténose, la déviation de la cloison nasale, l'hypertrophie adénoïde et le reflux gastro-œsophagien. Aucune différence statistique significative dans le pectus excavatum, la fente labiale ou palatine, la fistule d'emphysème lobaire congénital et l'atrésie des choanes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuwait, Koweit, P.O.Box: 698 Salmiya
- Boushahri Clinic Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 500 bébés nés à terme ≥ 37 semaines des deux sexes ont été mis au monde par différents modes d'accouchement, avec des poids à la naissance ≥ 2,5 kg, sans antécédents de complications natales et de la même communauté.
- Les mères de ces bébés sont de différentes normes socio-économiques avec différents niveaux d'éducation.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Laryngomalacie
Patients atteints de laryngomalacie
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Groupe de contrôle
Patients sans laryngomalacie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Boushahri Medical Center
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