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Laryngomalazie entdecken

19. Juli 2010 aktualisiert von: Boushahri Clinic Medical Center
Die Laryngomalazie ist die häufigste angeborene Fehlbildung des Kehlkopfes. Es resultiert aus einem abnormalen Prolaps supraglottischer Strukturen während der Inspiration. Die Symptome treten normalerweise innerhalb der ersten 2 Lebenswochen auf. Die Schwere nimmt in bis zu 6 Monaten zu. 15-60 % der Säuglinge mit Laryngeomalazie haben synchrone Atemwegsanomalien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

500 voll ausgetragene Babys ≥ 37 Wochen beiderlei Geschlechts, die auf unterschiedliche Weise entbunden wurden, mit einem Geburtsgewicht von ≥ 2,5 kg, ohne Geburts- oder postnatale Komplikationen in der Vorgeschichte und aus derselben Gemeinschaft. Die Mütter dieser Babys stammen aus unterschiedlichen sozioökonomischen Verhältnissen und aus derselben Gemeinschaft. Bei diesen Babys wurde Laryngomalazie diagnostiziert. Klinischer, flexibler nasaler und laryngealer Scope, radiologischer und Milchszintiscan waren die Werkzeuge, die in unserer Bewertung verwendet wurden. Als Kontrolle dienten 1000 voll ausgetragene Babys, die mit normalem Kehlkopf fast im gleichen Zeitraum und aus der gleichen Gemeinde geboren wurden.

Laryngomalazie wurde mit signifikanten statistischen Unterschieden bei Dakryostenose, abweichender Nasenscheidewand, adenoider Hypertrophie und gastroösophagealer Refluxkrankheit erkannt. Kein signifikanter statistischer Unterschied bei Pectus excavatum, Lippen- oder Gaumenspalte, kongenitaler Lappenemphysemfistel und Choanalatresie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kuwait, Kuwait, P.O.Box: 698 Salmiya
        • Boushahri Clinic Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 500 voll ausgetragene Babys ≥ 37 Wochen beiderlei Geschlechts wurden auf unterschiedliche Art entbunden, mit einem Geburtsgewicht von ≥ 2,5 kg, ohne Geburtskomplikationen in der Vorgeschichte und aus derselben Gemeinde.
  • Die Mütter dieser Babys stammen aus unterschiedlichen sozioökonomischen Verhältnissen mit unterschiedlichem Bildungsniveau.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Laryngomalazie
Patienten mit Laryngomalazie
Kontrollgruppe
Patienten ohne Laryngomalazie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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