- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01165489
Oppdage Laryngomalacia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
500 fullbårne babyer ≥37 uker av begge kjønn født ved forskjellige fødselsmåter, med fødselsvekt ≥2,5 kg, ingen historie med fødsels- eller postnatale komplikasjoner og fra samme samfunn. Mødre til disse babyene er fra forskjellige sosioøkonomiske standarder og fra samme samfunn. Disse babyene ble diagnostisert med laryngomalasi. Klinisk, fleksibelt nese- og larynxomfang, radiologisk og melkescintiscan var verktøyene som ble brukt i vår vurdering. Tusen fullbårne babyer som ble født med normal strupehode, nesten innenfor samme tidsrom og fra samme samfunn, ble brukt som kontroll.
Laryngomalacia ble gjenkjent med signifikant statistisk forskjell i dacryostenose, avviket neseseptum, adenoid hypertrofi og gastroøsofageal reflukssykdom. Ingen signifikant statistisk forskjell i pectus excavatum, leppe- eller ganespalte, medfødt lobar emfysem fistel og choanal atresi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuwait, Kuwait, P.O.Box: 698 Salmiya
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 500 fullbårne babyer ≥ 37 uker av begge kjønn ble født ved forskjellige fødselsmåter, med fødselsvekter på ≥ 2,5 kg, uten historie med fødselskomplikasjoner og fra samme samfunn.
- Mødre til disse babyene er fra forskjellige sosioøkonomiske standarder med forskjellige utdanningsnivåer.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Laryngomalacia
Pasienter med laryngomalasi
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten laryngomalasi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Boushahri Medical Center
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .