- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01165489
At opdage Laryngomalacia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
500 fuldbårne spædbørn ≥37 uger af begge køn født ved forskellige fødsler, med fødselsvægte ≥2,5 kg, ingen historie med fødsels- eller postnatale komplikationer og fra samme samfund. Mødre til disse babyer er fra forskellige socioøkonomiske standarder og fra det samme samfund. Disse babyer blev diagnosticeret med laryngomalaci. Klinisk, fleksibelt næse- og larynxomfang, radiologisk og mælkescintiscanning var værktøjerne, der blev brugt i vores vurdering. Tusind fuldbårne babyer født med normal strubehoved, næsten inden for samme tidsrum og fra samme samfund, blev brugt som kontrol.
Laryngomalaci blev genkendt med signifikant statistisk forskel i dacryostenose, afviget næseseptum, adenoid hypertrofi og gastroøsofageal reflukssygdom. Ingen signifikant statistisk forskel i pectus excavatum, læbe- eller ganespalte, medfødt lobar emfysem fistel og choanal atresi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuwait, Kuwait, P.O.Box: 698 Salmiya
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 500 fuldbårne babyer ≥ 37 uger af begge køn blev født med forskellige fødsler, med fødselsvægte på ≥ 2,5 kg, uden historie med fødselskomplikationer og fra det samme samfund.
- Mødre til disse babyer er fra forskellige socioøkonomiske standarder med forskellige uddannelsesniveauer.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Laryngomalaci
Patienter med Laryngomalaci
|
|
Kontrolgruppe
Patienter uden Laryngomalaci
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Boushahri Medical Center
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .