Xeloda Plus Paclitaxel u rakoviny žaludku s metastázami v játrech

Pacienti s pokročilým nebo metastatickým karcinomem žaludku mají špatnou prognózu. Optimální léčba karcinomu žaludku s jaterními metastázami bez dalších vzdálených metastáz zůstává předmětem diskuse a existuje jen málo prospektivních klinických studií, které by tuto oblast zkoumaly. Cílem této prospektivní studie fáze II je zhodnotit optimální léčbu karcinomu žaludku s jaterními metastázami.

V preklinických modelech s xenoimplantáty byl kapecitabin vysoce účinný proti několika nádorům, včetně nádorů prsu, kolorektálních, žaludečních a cervikálních nádorů, a proti nádorům citlivým na 5-FU i nádorům rezistentním na 5-FU. Bylo prokázáno, že intermitentní kapecitabin (1250 mg/m2 denní dávka po dobu 14 dnů, po které následuje 7denní přestávka) je účinný v monoterapii u dříve neléčených pacientů s AGC, s mírou odpovědi 28,2 % u 39 pacientů. Kombinace kapecitabinu s jinými léky, jako je cisplatina, oxaliplatina, epirubicin a docetaxel, měla objektivní míru odpovědi 40–68 % jako léčba první volby u pacientů s AGC.

V modelu xenograftu lidského karcinomu tlustého střeva je thymidinfosforyláza upregulována a byla pozorována synergie mezi paclitaxelem a kapecitabinem. Aktivita kapecitabinu u pacientek s karcinomem prsu refrakterním na paklitaxel a antracykliny naznačuje, že kombinace kapecitabinu a paklitaxelu může být účinná při léčbě pacientek s pokročilým karcinomem prsu. Doporučené dávky jsou kapecitabin 1650 mg/m2 denně perorálně po dobu 14 dnů a paklitaxel 175 mg/m2 i.v. každé 3 týdny.

Ve studii fáze II se 45 zapojenými pacienty vykázali 2 pacienti úplnou odpověď a 20 částečnou odpověď, takže celková míra odpovědi 48,9 % (95 % CI: 30,3-63,5 %). Nevyskytla se žádná neutropenická horečka ani úmrtí související s léčbou. Tato studie prokázala, že kombinovaná chemoterapie paklitaxelem a kapecitabinem byla účinná a vysoce tolerovatelná.

Důvodem této studie bylo zjistit, zda lze zlepšit výsledek po neoadjuvantní chemoterapii paklitaxelem a kapecitabinem s lokální léčbou nebo bez ní u pacientů bez jiných vzdálených metastáz než jaterních metastáz.