Xeloda más paclitaxel en cáncer gástrico con metástasis hepática

Los pacientes con cáncer gástrico avanzado o metastásico tienen un mal pronóstico. El tratamiento óptimo del cáncer gástrico con metástasis hepáticas sin otras metástasis a distancia sigue siendo un tema de debate y hay pocos ensayos clínicos prospectivos para explorar esta área. El objetivo de este estudio prospectivo de fase II es evaluar el tratamiento óptimo del cáncer gástrico con metástasis hepáticas.

En modelos preclínicos de xenoinjertos, la capecitabina fue muy activa contra varios tumores, incluidos los de mama, colorrectales, gástricos y cervicales, y contra los tumores sensibles y resistentes al 5-FU. La capecitabina intermitente (dosis diaria de 1250 mg/m2 durante 14 días, seguida de un período de descanso de 7 días) demostró ser activa como agente único en pacientes con AGC no tratados previamente, con una tasa de respuesta del 28,2 % en 39 pacientes. La combinación de capecitabina con otros fármacos, como cisplatino, oxaliplatino, epirrubicina y docetaxel, tuvo una tasa de respuesta objetiva del 40-68 % como tratamiento de primera línea en pacientes con AGC.

En el modelo de xenoinjerto de cáncer de colon humano, la timidina fosforilasa aumenta y se ha observado una sinergia entre paclitaxel y capecitabina. La actividad de capecitabina en pacientes con cáncer de mama refractario a paclitaxel y antraciclinas sugiere que la combinación de capecitabina y paclitaxel puede ser eficaz en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado. Las dosis recomendadas son capecitabina 1650 mg/m2 por día por vía oral durante 14 días y paclitaxel 175 mg/m2 i.v. cada 3 semanas.

En un ensayo de fase II con 45 pacientes involucrados, 2 pacientes mostraron una respuesta completa y 20 mostraron una respuesta parcial, lo que hizo que la tasa de respuesta general fuera del 48,9 % (IC del 95 %: 30,3-63,5 %). No hubo fiebre neutropénica ni muertes relacionadas con el tratamiento. Ese estudio demostró que la quimioterapia de combinación de paclitaxel y capecitabina fue activa y altamente tolerable.

La justificación de este estudio fue averiguar si se podía mejorar el resultado después de la quimioterapia neoadyuvante con paclitaxel y capecitabina con o sin tratamiento local para pacientes sin otra metástasis a distancia que la metástasis hepática.