Xeloda mais paclitaxel em câncer gástrico com metástase hepática

Pacientes com câncer gástrico avançado ou metastático têm um prognóstico ruim. O tratamento ideal do câncer gástrico com metástases hepáticas sem outras metástases distantes permanece uma questão de debate e há poucos ensaios clínicos prospectivos para explorar esta área. O objetivo deste estudo prospectivo de fase II é avaliar o tratamento ideal do câncer gástrico com metástases hepáticas.

Em modelos pré-clínicos de xenoenxerto, a capecitabina foi altamente ativa contra vários tumores, incluindo tumores de mama, colorretal, gástrico e cervical, e contra tumores sensíveis a 5-FU e resistentes a 5-FU. A capecitabina intermitente (dose diária de 1250 mg/m2 por 14 dias, seguida de um período de repouso de 7 dias) mostrou-se ativa como agente único em pacientes com AGC não tratados anteriormente, com uma taxa de resposta de 28,2% em 39 pacientes. A combinação de capecitabina com outras drogas, como cisplatina, oxaliplatina, epirrubicina e docetaxel, teve uma taxa de resposta objetiva de 40-68% como tratamento de primeira linha em pacientes com AGC.

No modelo de xenoenxerto de câncer de cólon humano, a timidina fosforilase é regulada positivamente e foi observada sinergia entre paclitaxel e capecitabina. A atividade da capecitabina em pacientes com câncer de mama refratário ao paclitaxel e antraciclinas sugere que a combinação de capecitabina e paclitaxel pode ser eficaz no tratamento de pacientes com câncer de mama avançado. As doses recomendadas são capecitabina 1650 mg/m2 por dia por via oral durante 14 dias e paclitaxel 175 mg/m2 i.v. a cada 3 semanas.

Em um estudo de fase II com 45 pacientes envolvidos, 2 pacientes apresentaram resposta completa e 20 apresentaram resposta parcial, resultando em uma taxa de resposta geral de 48,9% (IC de 95%: 30,3-63,5%). Não houve febre neutropênica ou mortes relacionadas ao tratamento. Esse estudo demonstrou que a quimioterapia combinada de paclitaxel e capecitabina era ativa e altamente tolerável.

A justificativa deste estudo foi descobrir se o resultado poderia ser melhorado após a quimioterapia neoadjuvante com paclitaxel e capecitabina com ou sem tratamento local para pacientes sem outra metástase à distância além da metástase hepática.