Xeloda Plus Paclitaxel nel cancro gastrico con metastasi epatiche

I pazienti con carcinoma gastrico avanzato o metastatico hanno una prognosi infausta. Il trattamento ottimale del cancro gastrico con metastasi epatiche senza altre metastasi a distanza rimane oggetto di dibattito e ci sono pochi studi clinici prospettici per esplorare quest'area. Lo scopo di questo studio prospettico di fase II è valutare il trattamento ottimale del cancro gastrico con metastasi epatiche.

Nei modelli preclinici di xenotrapianto, la capecitabina si è dimostrata altamente attiva contro diversi tumori, tra cui tumori mammari, colorettali, gastrici e cervicali, e contro tumori sensibili e resistenti a 5-FU. La capecitabina intermittente (dose giornaliera di 1250 mg/m2 per 14 giorni, seguita da un periodo di riposo di 7 giorni) si è dimostrata attiva come agente singolo in pazienti AGC precedentemente non trattati, con un tasso di risposta del 28,2% in 39 pazienti. La combinazione di capecitabina con altri farmaci, come cisplatino, oxaliplatino, epirubicina e docetaxel, ha avuto un tasso di risposta obiettiva del 40-68% come trattamento di prima linea nei pazienti con AGC.

Nel modello di xenotrapianto di cancro del colon umano, la timidina fosforilasi è sovraregolata ed è stata osservata una sinergia tra paclitaxel e capecitabina. L'attività della capecitabina in pazienti con carcinoma mammario refrattario a paclitaxel e antracicline suggerisce che la combinazione di capecitabina e paclitaxel può essere efficace nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario avanzato. Le dosi raccomandate sono capecitabina 1650 mg/m2 al giorno per via orale per 14 giorni e paclitaxel 175 mg/m2 i.v. ogni 3 settimane.

In uno studio di fase II con 45 pazienti coinvolti, 2 pazienti hanno mostrato una risposta completa e 20 hanno mostrato una risposta parziale, portando il tasso di risposta globale al 48,9% (IC 95%: 30,3-63,5%). Non si sono verificati febbre neutropenica o decessi correlati al trattamento. Tale studio ha dimostrato che la chemioterapia combinata con paclitaxel e capecitabina era attiva e altamente tollerabile.

Il razionale di questo studio era scoprire se l'esito potesse essere migliorato dopo chemioterapia neoadiuvante con paclitaxel e capecitabina con o senza trattamento locale per i pazienti senza altre metastasi a distanza oltre alle metastasi epatiche.