Xeloda Plus Paclitaxel i mavekræft med levermetastase

Patienter med fremskreden eller metastatisk mavekræft har en dårlig prognose. Den optimale behandling af mavekræft med levermetastaser uden andre fjernmetastaser er fortsat et spørgsmål til debat, og der er få prospektive kliniske forsøg til at udforske dette område. Formålet med dette prospektive fase II studie er at evaluere den optimale behandling af mavekræft med levermetastaser.

I prækliniske xenograft-modeller var capecitabin meget aktivt mod adskillige tumorer, herunder bryst-, kolorektale, gastriske og cervikale tumorer og mod både 5-FU-følsomme og 5-FU-resistente tumorer. Intermitterende capecitabin (1250 mg/m2 daglig dosis i 14 dage, efterfulgt af en 7-dages hvileperiode) viste sig at være aktiv som enkeltstof hos tidligere ubehandlede AGC-patienter med en responsrate på 28,2 % hos 39 patienter. Kombinationen af ​​capecitabin med andre lægemidler, såsom cisplatin, oxaliplatin, epirubicin og docetaxel, havde en objektiv responsrate på 40-68 % som førstelinjebehandling hos patienter med AGC.

I human tyktarmskræft xenograft-model er thymidinfosphorylase opreguleret, og synergi mellem paclitaxel og capecitabin er blevet observeret. Capecitabins aktivitet hos patienter med brystkræft, der er refraktær over for paclitaxel og anthracycliner, tyder på, at kombinationen af ​​capecitabin og paclitaxel kan være effektiv til behandling af patienter med fremskreden brystkræft. De anbefalede doser er capecitabin 1650 mg/m2 per dag oralt i 14 dage og paclitaxel 175 mg/m2 i.v. hver 3. uge.

I et fase II-forsøg med 45 involverede patienter udviste 2 patienter fuldstændigt respons og 20 viste delvist respons, hvilket gjorde den samlede responsrate på 48,9 % (95 %CI:30,3-63,5 %). Der var ingen neutropenisk feber eller behandlingsrelaterede dødsfald. Denne undersøgelse viste, at paclitaxel og capecitabin kombinationskemoterapi var aktiv og meget tolerabel.

Begrundelsen for denne undersøgelse var at finde ud af, om resultatet kunne forbedres efter neoadjuverende kemoterapi med paclitaxel og capecitabin med eller uden lokal behandling for patienter uden anden fjernmetastaser end levermetastaser.