Optimal Concentration of Dermatophagoides Pteronyssinus (Dp) Allergen Extract for Skin Prick Test (SPT) of Thai Population (DSPT)
29. července 2010 aktualizováno: Siriraj Hospital
Optimal Concentration of Allergen Extract of Dermatophagoides Pteronyssinus to be Used in Diagnostic Allergy Skin Prick Test Among Thai Population
The purpose of this study is to determine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) to be used in diagnostic allergy skin prick test among Thai population with allergic rhinitis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
The current allergy diagnostic reagent of house dust mites marketed in the USA is at 10,000 AU/ml. This is based on the IDEAL50 concept put forth by Turkeltaub et al, almost 3 decades ago. Such concentration has been shown to give large degree of false positives even in the US population.
In Thailand, it was anecdotally observed that at such concentration, sizes of positive tests among atopic subjects were quite large and could lead to discomfort and a possible anaphylaxis in certain allergic individuals. Moreover, up to 40% of normal individuals could give positive reaction to this concentration.
It is therefore desirable to reexamine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mites among the Thai population and will be the main objective of this research.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Professor Pakit Vichyanond, MD
- Telefonní číslo: 9465-6 662-419-7000
- E-mail: pakitv@gmail.com
-
Kontakt:
- Parawee Prottasan, MD
- Telefonní číslo: 5670, 5889 662-419-7000
- E-mail: Parawee_p@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Professor Pakit Vichyanond, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Professor Chaweewan Bunnag, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Assistant Professor Pongsakorn Tantilipikorn, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Professor Nualanong Visitsunthorn, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Associate Professor Orathai Piboonpocanun, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Punchama Pacharn, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Parawee Prottasan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Triphoom Suwanwech, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chaweewan Sripramong, SC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Unchalee Wangthan, SC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
allergic rhinitis patients in Siriraj hospital (tertiary care) control group: healthy subjects from community sample
Popis
Inclusion Criteria:allergic rhinitis
- clinical diagnosis of allergic rhinitis
- has skin prick test positive to standard Dp extract (wheal diameter 3 mm. or greater)
- not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)
Inclusion Criteria:healthy subject
- no underlying disease
- not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)
Exclusion Criteria:
- has skin prick test positive to standard Dp extract with wheal diameter more than 10 mm.
- has chronic disease eg. HIV infection, neurological diseases, hypertension, cardiac diseases, pulmonary diseases, hepatobiliary diseases, renal diseases, endocrinological diseases, congenital malformation, malignancy
- if has asthma, uncontrolled asthma symptom or PEF < 70%
- during pregnancy or lactation
- has chronic skin disease
- participate other project within 30 days
- has abnormal anatomy of the nose
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
healthy subjects no symptoms
|
|
allergic rhinitis patient
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp)
Časové okno: 15 minutes
|
to determine appropriate dilutional concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) that has high sensitivity and positive predictive value and wheal size not more than 10 mm. to be used in diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test.
|
15 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
false positive rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used in skin prick test in Thai healthy population
Časové okno: 15 minutes
|
15 minutes
|
|
false negative rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used for diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test
Časové okno: 15 minutes
|
15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Professor Pakit Vichyanond, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112/2553(EC3)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .