Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal Concentration of Dermatophagoides Pteronyssinus (Dp) Allergen Extract for Skin Prick Test (SPT) of Thai Population (DSPT)

29. juli 2010 opdateret af: Siriraj Hospital

Optimal Concentration of Allergen Extract of Dermatophagoides Pteronyssinus to be Used in Diagnostic Allergy Skin Prick Test Among Thai Population

The purpose of this study is to determine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) to be used in diagnostic allergy skin prick test among Thai population with allergic rhinitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The current allergy diagnostic reagent of house dust mites marketed in the USA is at 10,000 AU/ml. This is based on the IDEAL50 concept put forth by Turkeltaub et al, almost 3 decades ago. Such concentration has been shown to give large degree of false positives even in the US population.

In Thailand, it was anecdotally observed that at such concentration, sizes of positive tests among atopic subjects were quite large and could lead to discomfort and a possible anaphylaxis in certain allergic individuals. Moreover, up to 40% of normal individuals could give positive reaction to this concentration.

It is therefore desirable to reexamine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mites among the Thai population and will be the main objective of this research.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Professor Pakit Vichyanond, MD
  • Telefonnummer: 02-419-9465-6
  • E-mail: pakitv@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Professor Pakit Vichyanond, MD
          • Telefonnummer: 9465-6 662-419-7000
          • E-mail: pakitv@gmail.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Professor Pakit Vichyanond, MD
        • Underforsker:
          • Professor Chaweewan Bunnag, MD
        • Underforsker:
          • Assistant Professor Pongsakorn Tantilipikorn, MD
        • Underforsker:
          • Professor Nualanong Visitsunthorn, MD
        • Underforsker:
          • Associate Professor Orathai Piboonpocanun, MD
        • Underforsker:
          • Punchama Pacharn, MD
        • Underforsker:
          • Parawee Prottasan, MD
        • Underforsker:
          • Triphoom Suwanwech, MD
        • Underforsker:
          • Chaweewan Sripramong, SC
        • Underforsker:
          • Unchalee Wangthan, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

allergic rhinitis patients in Siriraj hospital (tertiary care) control group: healthy subjects from community sample

Beskrivelse

Inclusion Criteria:allergic rhinitis

  • clinical diagnosis of allergic rhinitis
  • has skin prick test positive to standard Dp extract (wheal diameter 3 mm. or greater)
  • not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)

Inclusion Criteria:healthy subject

  • no underlying disease
  • not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)

Exclusion Criteria:

  • has skin prick test positive to standard Dp extract with wheal diameter more than 10 mm.
  • has chronic disease eg. HIV infection, neurological diseases, hypertension, cardiac diseases, pulmonary diseases, hepatobiliary diseases, renal diseases, endocrinological diseases, congenital malformation, malignancy
  • if has asthma, uncontrolled asthma symptom or PEF < 70%
  • during pregnancy or lactation
  • has chronic skin disease
  • participate other project within 30 days
  • has abnormal anatomy of the nose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
healthy subjects no symptoms
allergic rhinitis patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp)
Tidsramme: 15 minutes
to determine appropriate dilutional concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) that has high sensitivity and positive predictive value and wheal size not more than 10 mm. to be used in diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test.
15 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
false positive rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used in skin prick test in Thai healthy population
Tidsramme: 15 minutes
15 minutes
false negative rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used for diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test
Tidsramme: 15 minutes
15 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Professor Pakit Vichyanond, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2010

Først opslået (Skøn)

30. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112/2553(EC3)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Flerårig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner