Optimal Concentration of Dermatophagoides Pteronyssinus (Dp) Allergen Extract for Skin Prick Test (SPT) of Thai Population (DSPT)
29 de julho de 2010 atualizado por: Siriraj Hospital
Optimal Concentration of Allergen Extract of Dermatophagoides Pteronyssinus to be Used in Diagnostic Allergy Skin Prick Test Among Thai Population
The purpose of this study is to determine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) to be used in diagnostic allergy skin prick test among Thai population with allergic rhinitis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
The current allergy diagnostic reagent of house dust mites marketed in the USA is at 10,000 AU/ml. This is based on the IDEAL50 concept put forth by Turkeltaub et al, almost 3 decades ago. Such concentration has been shown to give large degree of false positives even in the US population.
In Thailand, it was anecdotally observed that at such concentration, sizes of positive tests among atopic subjects were quite large and could lead to discomfort and a possible anaphylaxis in certain allergic individuals. Moreover, up to 40% of normal individuals could give positive reaction to this concentration.
It is therefore desirable to reexamine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mites among the Thai population and will be the main objective of this research.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
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Contato:
- Professor Pakit Vichyanond, MD
- Número de telefone: 9465-6 662-419-7000
- E-mail: pakitv@gmail.com
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Contato:
- Parawee Prottasan, MD
- Número de telefone: 5670, 5889 662-419-7000
- E-mail: Parawee_p@hotmail.com
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Investigador principal:
- Professor Pakit Vichyanond, MD
-
Subinvestigador:
- Professor Chaweewan Bunnag, MD
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Subinvestigador:
- Assistant Professor Pongsakorn Tantilipikorn, MD
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Subinvestigador:
- Professor Nualanong Visitsunthorn, MD
-
Subinvestigador:
- Associate Professor Orathai Piboonpocanun, MD
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Subinvestigador:
- Punchama Pacharn, MD
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Subinvestigador:
- Parawee Prottasan, MD
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Subinvestigador:
- Triphoom Suwanwech, MD
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Subinvestigador:
- Chaweewan Sripramong, SC
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Subinvestigador:
- Unchalee Wangthan, SC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
allergic rhinitis patients in Siriraj hospital (tertiary care) control group: healthy subjects from community sample
Descrição
Inclusion Criteria:allergic rhinitis
- clinical diagnosis of allergic rhinitis
- has skin prick test positive to standard Dp extract (wheal diameter 3 mm. or greater)
- not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)
Inclusion Criteria:healthy subject
- no underlying disease
- not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)
Exclusion Criteria:
- has skin prick test positive to standard Dp extract with wheal diameter more than 10 mm.
- has chronic disease eg. HIV infection, neurological diseases, hypertension, cardiac diseases, pulmonary diseases, hepatobiliary diseases, renal diseases, endocrinological diseases, congenital malformation, malignancy
- if has asthma, uncontrolled asthma symptom or PEF < 70%
- during pregnancy or lactation
- has chronic skin disease
- participate other project within 30 days
- has abnormal anatomy of the nose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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healthy subjects no symptoms
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allergic rhinitis patient
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp)
Prazo: 15 minutes
|
to determine appropriate dilutional concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) that has high sensitivity and positive predictive value and wheal size not more than 10 mm. to be used in diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test.
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15 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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false positive rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used in skin prick test in Thai healthy population
Prazo: 15 minutes
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15 minutes
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false negative rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used for diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test
Prazo: 15 minutes
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15 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Pakit Vichyanond, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112/2553(EC3)
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