Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimal Concentration of Dermatophagoides Pteronyssinus (Dp) Allergen Extract for Skin Prick Test (SPT) of Thai Population (DSPT)

29 juli 2010 bijgewerkt door: Siriraj Hospital

Optimal Concentration of Allergen Extract of Dermatophagoides Pteronyssinus to be Used in Diagnostic Allergy Skin Prick Test Among Thai Population

The purpose of this study is to determine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) to be used in diagnostic allergy skin prick test among Thai population with allergic rhinitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The current allergy diagnostic reagent of house dust mites marketed in the USA is at 10,000 AU/ml. This is based on the IDEAL50 concept put forth by Turkeltaub et al, almost 3 decades ago. Such concentration has been shown to give large degree of false positives even in the US population.

In Thailand, it was anecdotally observed that at such concentration, sizes of positive tests among atopic subjects were quite large and could lead to discomfort and a possible anaphylaxis in certain allergic individuals. Moreover, up to 40% of normal individuals could give positive reaction to this concentration.

It is therefore desirable to reexamine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mites among the Thai population and will be the main objective of this research.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Professor Pakit Vichyanond, MD
  • Telefoonnummer: 02-419-9465-6
  • E-mail: pakitv@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
          • Professor Pakit Vichyanond, MD
          • Telefoonnummer: 9465-6 662-419-7000
          • E-mail: pakitv@gmail.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Professor Pakit Vichyanond, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Professor Chaweewan Bunnag, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Assistant Professor Pongsakorn Tantilipikorn, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Professor Nualanong Visitsunthorn, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Associate Professor Orathai Piboonpocanun, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Punchama Pacharn, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Parawee Prottasan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Triphoom Suwanwech, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chaweewan Sripramong, SC
        • Onderonderzoeker:
          • Unchalee Wangthan, SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

allergic rhinitis patients in Siriraj hospital (tertiary care) control group: healthy subjects from community sample

Beschrijving

Inclusion Criteria:allergic rhinitis

  • clinical diagnosis of allergic rhinitis
  • has skin prick test positive to standard Dp extract (wheal diameter 3 mm. or greater)
  • not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)

Inclusion Criteria:healthy subject

  • no underlying disease
  • not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)

Exclusion Criteria:

  • has skin prick test positive to standard Dp extract with wheal diameter more than 10 mm.
  • has chronic disease eg. HIV infection, neurological diseases, hypertension, cardiac diseases, pulmonary diseases, hepatobiliary diseases, renal diseases, endocrinological diseases, congenital malformation, malignancy
  • if has asthma, uncontrolled asthma symptom or PEF < 70%
  • during pregnancy or lactation
  • has chronic skin disease
  • participate other project within 30 days
  • has abnormal anatomy of the nose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
healthy subjects no symptoms
allergic rhinitis patient

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp)
Tijdsspanne: 15 minutes
to determine appropriate dilutional concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) that has high sensitivity and positive predictive value and wheal size not more than 10 mm. to be used in diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test.
15 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
false positive rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used in skin prick test in Thai healthy population
Tijdsspanne: 15 minutes
15 minutes
false negative rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used for diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test
Tijdsspanne: 15 minutes
15 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Siriraj Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Professor Pakit Vichyanond, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112/2553(EC3)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinitis, allergisch, meerjarig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren