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Optimal Concentration of Dermatophagoides Pteronyssinus (Dp) Allergen Extract for Skin Prick Test (SPT) of Thai Population (DSPT)

29. Juli 2010 aktualisiert von: Siriraj Hospital

Optimal Concentration of Allergen Extract of Dermatophagoides Pteronyssinus to be Used in Diagnostic Allergy Skin Prick Test Among Thai Population

The purpose of this study is to determine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) to be used in diagnostic allergy skin prick test among Thai population with allergic rhinitis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The current allergy diagnostic reagent of house dust mites marketed in the USA is at 10,000 AU/ml. This is based on the IDEAL50 concept put forth by Turkeltaub et al, almost 3 decades ago. Such concentration has been shown to give large degree of false positives even in the US population.

In Thailand, it was anecdotally observed that at such concentration, sizes of positive tests among atopic subjects were quite large and could lead to discomfort and a possible anaphylaxis in certain allergic individuals. Moreover, up to 40% of normal individuals could give positive reaction to this concentration.

It is therefore desirable to reexamine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mites among the Thai population and will be the main objective of this research.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Professor Pakit Vichyanond, MD
          • Telefonnummer: 9465-6 662-419-7000
          • E-Mail: pakitv@gmail.com
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Professor Pakit Vichyanond, MD
        • Unterermittler:
          • Professor Chaweewan Bunnag, MD
        • Unterermittler:
          • Assistant Professor Pongsakorn Tantilipikorn, MD
        • Unterermittler:
          • Professor Nualanong Visitsunthorn, MD
        • Unterermittler:
          • Associate Professor Orathai Piboonpocanun, MD
        • Unterermittler:
          • Punchama Pacharn, MD
        • Unterermittler:
          • Parawee Prottasan, MD
        • Unterermittler:
          • Triphoom Suwanwech, MD
        • Unterermittler:
          • Chaweewan Sripramong, SC
        • Unterermittler:
          • Unchalee Wangthan, SC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

allergic rhinitis patients in Siriraj hospital (tertiary care) control group: healthy subjects from community sample

Beschreibung

Inclusion Criteria:allergic rhinitis

  • clinical diagnosis of allergic rhinitis
  • has skin prick test positive to standard Dp extract (wheal diameter 3 mm. or greater)
  • not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)

Inclusion Criteria:healthy subject

  • no underlying disease
  • not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)

Exclusion Criteria:

  • has skin prick test positive to standard Dp extract with wheal diameter more than 10 mm.
  • has chronic disease eg. HIV infection, neurological diseases, hypertension, cardiac diseases, pulmonary diseases, hepatobiliary diseases, renal diseases, endocrinological diseases, congenital malformation, malignancy
  • if has asthma, uncontrolled asthma symptom or PEF < 70%
  • during pregnancy or lactation
  • has chronic skin disease
  • participate other project within 30 days
  • has abnormal anatomy of the nose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
healthy subjects no symptoms
allergic rhinitis patient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp)
Zeitfenster: 15 minutes
to determine appropriate dilutional concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) that has high sensitivity and positive predictive value and wheal size not more than 10 mm. to be used in diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test.
15 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
false positive rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used in skin prick test in Thai healthy population
Zeitfenster: 15 minutes
15 minutes
false negative rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used for diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test
Zeitfenster: 15 minutes
15 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siriraj Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Professor Pakit Vichyanond, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112/2553(EC3)

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