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Optimal Concentration of Dermatophagoides Pteronyssinus (Dp) Allergen Extract for Skin Prick Test (SPT) of Thai Population (DSPT)

29 luglio 2010 aggiornato da: Siriraj Hospital

Optimal Concentration of Allergen Extract of Dermatophagoides Pteronyssinus to be Used in Diagnostic Allergy Skin Prick Test Among Thai Population

The purpose of this study is to determine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) to be used in diagnostic allergy skin prick test among Thai population with allergic rhinitis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

The current allergy diagnostic reagent of house dust mites marketed in the USA is at 10,000 AU/ml. This is based on the IDEAL50 concept put forth by Turkeltaub et al, almost 3 decades ago. Such concentration has been shown to give large degree of false positives even in the US population.

In Thailand, it was anecdotally observed that at such concentration, sizes of positive tests among atopic subjects were quite large and could lead to discomfort and a possible anaphylaxis in certain allergic individuals. Moreover, up to 40% of normal individuals could give positive reaction to this concentration.

It is therefore desirable to reexamine the appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mites among the Thai population and will be the main objective of this research.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital
        • Contatto:
          • Professor Pakit Vichyanond, MD
          • Numero di telefono: 9465-6 662-419-7000
          • Email: pakitv@gmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Professor Pakit Vichyanond, MD
        • Sub-investigatore:
          • Professor Chaweewan Bunnag, MD
        • Sub-investigatore:
          • Assistant Professor Pongsakorn Tantilipikorn, MD
        • Sub-investigatore:
          • Professor Nualanong Visitsunthorn, MD
        • Sub-investigatore:
          • Associate Professor Orathai Piboonpocanun, MD
        • Sub-investigatore:
          • Punchama Pacharn, MD
        • Sub-investigatore:
          • Parawee Prottasan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Triphoom Suwanwech, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chaweewan Sripramong, SC
        • Sub-investigatore:
          • Unchalee Wangthan, SC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

allergic rhinitis patients in Siriraj hospital (tertiary care) control group: healthy subjects from community sample

Descrizione

Inclusion Criteria:allergic rhinitis

  • clinical diagnosis of allergic rhinitis
  • has skin prick test positive to standard Dp extract (wheal diameter 3 mm. or greater)
  • not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)

Inclusion Criteria:healthy subject

  • no underlying disease
  • not take any medications that interfere the tests (skin prick test and nasal allergen provocation test)

Exclusion Criteria:

  • has skin prick test positive to standard Dp extract with wheal diameter more than 10 mm.
  • has chronic disease eg. HIV infection, neurological diseases, hypertension, cardiac diseases, pulmonary diseases, hepatobiliary diseases, renal diseases, endocrinological diseases, congenital malformation, malignancy
  • if has asthma, uncontrolled asthma symptom or PEF < 70%
  • during pregnancy or lactation
  • has chronic skin disease
  • participate other project within 30 days
  • has abnormal anatomy of the nose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
healthy subjects no symptoms
allergic rhinitis patient

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
appropriate concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp)
Lasso di tempo: 15 minutes
to determine appropriate dilutional concentration of diagnostic reagent of house dust mite (Dp) that has high sensitivity and positive predictive value and wheal size not more than 10 mm. to be used in diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test.
15 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
false positive rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used in skin prick test in Thai healthy population
Lasso di tempo: 15 minutes
15 minutes
false negative rates of various dilutions of diagnostic reagent (house dust mite: Dp) that be used for diagnosis allergic rhinitis in Thai population by skin prick test
Lasso di tempo: 15 minutes
15 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Professor Pakit Vichyanond, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112/2553(EC3)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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