Studie podstatné ekvivalence pro bezkontaktní monitor respirační frekvence Kai Medical
6. června 2011 aktualizováno: Kai Medical, Inc.
Jak se nový monitor dýchání Kai R Spot 100 srovnává s aktuálně používaným monitorem dýchání pro měření frekvence dýchání během studií nočního spánku?
Účelem této studie je zjistit, zda je dechová frekvence poskytovaná bezkontaktními monitory respirační frekvence Kai Medical stejně přesná jako frekvence, kterou poskytují aktuálně používané metody, včetně respiračních hrudních pásů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Stanford Sleep Medicine Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předměty ve Sleep Center na Stanford Universoty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Může být zahrnut každý pacient podstupující noční polysomnografickou studii.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Spánková klinika
|
Bezkontaktní monitor dechové frekvence poskytuje měření dechové frekvence v jediném okamžiku pro novorozence, pediatry a dospělé. Bezkontaktní monitor respirační frekvence poskytuje nepřetržité sledování, měření a zobrazování dechové frekvence, dechových vzorců, hloubky dechu, historie/událostí a respirační aktivity subjektu pro novorozence, pediatry a dospělé. |
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAI-00005
- 18324 (Jiný identifikátor: Stanford University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchání
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
Klinické studie na Bezkontaktní monitor dechové frekvence
-
Tang-Du HospitalNeznámý