Substanzielle Äquivalenzstudie für den berührungslosen Atemfrequenzmonitor von Kai Medical
6. Juni 2011 aktualisiert von: Kai Medical, Inc.
Wie schneidet das neue Atmungsüberwachungsgerät Kai R Spot 100 im Vergleich zum derzeit verwendeten Atmungsüberwachungsgerät zur Messung der Atemfrequenz während Schlafstudien über Nacht ab?
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Atemfrequenz, die von den berührungslosen Atemfrequenzmonitoren von Kai Medical geliefert wird, so genau ist wie die, die von den derzeit verwendeten Methoden, einschließlich Atembrustbändern, geliefert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
- Stanford Sleep Medicine Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Wochen und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Themen am Sleep Center der Stanford University
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich einer nächtlichen Polysomnographie-Studie unterzieht, kann eingeschlossen werden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaf Klinik
|
Der berührungslose Atemfrequenzmonitor bietet eine Messung der Atemfrequenz zu einem einzigen Zeitpunkt für Neugeborene, Kinder und Erwachsene. Der berührungslose Atemfrequenzmonitor bietet eine kontinuierliche Überwachung, Messung und Anzeige der Atemfrequenz, der Atemmuster, der Atemtiefe, der Vorgeschichte/Ereignisse und der Atemaktivität eines Patienten für Neugeborene, Kinder und Erwachsene. |
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KAI-00005
- 18324 (Andere Kennung: Stanford University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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