Estudo de Equivalência Substancial para Monitor de Frequência Respiratória Sem Contato da Kai Medical
6 de junho de 2011 atualizado por: Kai Medical, Inc.
Como o novo monitor respiratório Kai R Spot 100 se compara ao monitor respiratório usado atualmente para medir a frequência respiratória durante estudos noturnos de sono?
O objetivo deste estudo é determinar se a frequência respiratória fornecida pelos monitores de frequência respiratória sem contato da Kai Medical é tão precisa quanto a fornecida pelos métodos atualmente usados, incluindo bandas respiratórias torácicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford Sleep Medicine Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos no Centro do Sono em Stanford Universoty
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a um estudo de polissonografia durante a noite podem ser incluídos.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Clínica do sono
|
O monitor de frequência respiratória sem contato fornece uma medição da frequência respiratória em um único ponto no tempo para recém-nascidos, crianças e adultos. O monitor de frequência respiratória sem contato fornece monitoramento contínuo, medição e exibição da frequência respiratória, padrões respiratórios, profundidade da respiração, histórico/eventos e atividade respiratória de um indivíduo para neonatos, pediatras e adultos. |
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAI-00005
- 18324 (Outro identificador: Stanford University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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