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Studio di sostanziale equivalenza per il monitor della frequenza respiratoria senza contatto Kai Medical

6 giugno 2011 aggiornato da: Kai Medical, Inc.

In che modo il nuovo monitor respiratorio Kai R Spot 100 si confronta con il monitor respiratorio attualmente utilizzato per misurare la frequenza respiratoria durante gli studi sul sonno notturno?

Lo scopo di questo studio è determinare se la frequenza respiratoria fornita dai monitor della frequenza respiratoria senza contatto Kai Medical sia accurata quanto quella fornita dai metodi attualmente utilizzati, comprese le fasce toraciche respiratorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Stanford Sleep Medicine Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 settimane e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti allo Sleep Center della Stanford Universoty

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni paziente sottoposto a uno studio polisonnografico notturno può essere incluso.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clinica del sonno
Dispositivo: Monitoraggio della frequenza respiratoria senza contatto

Il monitor della frequenza respiratoria senza contatto fornisce una misurazione della frequenza respiratoria in un unico momento per neonati, pazienti pediatrici e adulti.

Il monitor della frequenza respiratoria senza contatto fornisce un monitoraggio, una misurazione e una visualizzazione continui della frequenza respiratoria, dei modelli respiratori, della profondità del respiro, della cronologia/eventi e dell'attività respiratoria di un soggetto per neonati, bambini e adulti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kai Medical, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAI-00005
  • 18324 (Altro identificatore: Stanford University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio della frequenza respiratoria senza contatto

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