Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vesentlig ekvivalensstudie for Kai Medical Non-Contact Respiratory Rate Monitor

6. juni 2011 oppdatert av: Kai Medical, Inc.

Hvordan er den nye Kai R Spot 100 respirasjonsmonitoren sammenlignet med den nåværende brukte respirasjonsmonitoren for å måle respirasjonsfrekvensen under studier av nattesøvn?

Hensikten med denne studien er å finne ut om respirasjonsfrekvensen gitt av Kai Medical Non-Contact Respiratory Rate Monitors er like nøyaktig som den som tilbys av de nåværende brukte metodene, inkludert respirasjonsbrystbånd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Stanford Sleep Medicine Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner ved Sleep Center ved Stanford Universoty

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient som gjennomgår en polysomnografistudie over natten kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Søvnklinikken
Enhet: Ikke-kontakt respirasjonsfrekvensmonitor

Den ikke-kontaktbare respirasjonsfrekvensmonitoren gir en måling av respirasjonsfrekvensen på et enkelt tidspunkt for nyfødte, pediatri og voksne.

Den ikke-kontaktbare respirasjonsfrekvensmonitoren gir en kontinuerlig monitor, måling og visning av respirasjonsfrekvensen, respirasjonsmønstre, pustedybde, historie/hendelser og respirasjonsaktivitet til et individ for nyfødte, pediatri og voksne.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kai Medical, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KAI-00005
  • 18324 (Annen identifikator: Stanford University)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere