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Étude d'équivalence substantielle pour le moniteur de fréquence respiratoire sans contact Kai Medical

6 juin 2011 mis à jour par: Kai Medical, Inc.

Comment le nouveau moniteur respiratoire Kai R Spot 100 se compare-t-il au moniteur respiratoire actuellement utilisé pour mesurer la fréquence respiratoire pendant les études de sommeil pendant la nuit ?

Le but de cette étude est de déterminer si la fréquence respiratoire fournie par les moniteurs de fréquence respiratoire sans contact Kai Medical est aussi précise que celle fournie par les méthodes actuellement utilisées, y compris les bandes respiratoires thoraciques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Stanford Sleep Medicine Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets au centre du sommeil de l'université de Stanford

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque patient subissant une étude de polysomnographie nocturne peut être inclus.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Clinique du sommeil
Dispositif: Moniteur de fréquence respiratoire sans contact

Le moniteur de fréquence respiratoire sans contact fournit une mesure de la fréquence respiratoire à un moment donné pour les nouveau-nés, les enfants et les adultes.

Le moniteur de fréquence respiratoire sans contact fournit une surveillance, une mesure et un affichage continus de la fréquence respiratoire, des schémas respiratoires, de la profondeur de la respiration, de l'historique/des événements et de l'activité respiratoire d'un sujet pour les nouveau-nés, les enfants et les adultes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kai Medical, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2010

Première publication (Estimation)

6 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAI-00005
  • 18324 (Autre identifiant: Stanford University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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