Fabryho a cévní epidemiologický protokol (FASEP): Rizikové faktory u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s Fabryho chorobou (FASEP)
13. června 2012 aktualizováno: Prof. Dr. Arndt Rolfs, University of Rostock
FASEP Fabryho a epidemiologický protokol CMP RIZIKOVÉ FAKTORY U PACIENTŮ S ISCHEMICKOU CESTOVNÍ CESTOU S FABRYHO NEMOCOU MEZINÁRODNÍ, MULTICENTERNÍ, EPIDEMIOLOGICKÝ PROTOKOL
Cévní mozkovou příhodou trpí každý den více než milion lidí v Evropě.
Obvykle mají mrtvici starší lidé, ale také významný počet mladších lidí mezi 18 a 55 lety.
Obvykle je lze vysvětlit pouze u menšiny klasickými rizikovými faktory, jako je cukrovka, nadváha a vysoký krevní tlak.
Nové studie ukazují, že asi u 1 - 2 % mladších pacientů s cévní mozkovou příhodou může být etiologií nediagnostikované genetické onemocnění, např.
Fabryho nemoc.
Fabryho choroba je porucha lysozomálního střádání, o které je známo, že způsobuje vaskulopatii.
Účelem této studie je zjistit u velkého počtu mladých pacientů s cévní mozkovou příhodou, kolik cévních mozkových příhod bylo způsobeno Fabryho chorobou a jaké rizikové faktory by mohly tuto chorobu předvídat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Altenburg, Německo, 04600
- Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
-
Berlin, Německo, 12351
- Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
-
Celle, Německo, 29223
- Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
-
Chemnitz, Německo, 09131
- Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Duesseldorf, Německo, D-40225
- Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
-
Giessen, Německo, 35392
- Universitätsklinikum Giessen, Department of Neurology
-
Hamburg, Německo, 20246
- Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Universität Heidelberg, Klinik für Neurologie
-
Jena, Německo, 07740
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
-
Mühlhausen / Thürigen, Německo, 99974
- Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
-
Regensburg, Německo, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Neurologie
-
Rostock, Německo, D-18055
- University of Rostock, Department of Neurology
-
Ulm, Německo, D-89081
- University of Ulm, Department of Neurology
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-957
- Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s akutní ischemickou cerebrovaskulární příhodou jakékoli ischemické etiologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18 - 60 let) s akutní ischemickou cerebrovaskulární příhodou buď akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka do 10 dnů
- Diagnostika cerebrovaskulární příhody (CVE) zkušeným lékařem po cévní mozkové příhodě
- Diagnostické postupy pro CVE podle místních směrnic a doporučení
- Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce podle místních předpisů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 60 let.
- Akutní ischemická mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka déle než 10 dní před zařazením do studie
- CVE spojená s intrakraniálním krvácením, jak bylo prokázáno CT vyšetřením mozku
- Jakákoli nejistota v diagnóze
- Žádný písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorování
všichni dospělí pacienti (18 - 60 let) s akutní cerebrovaskulární příhodou jakékoli etiologie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arndt Rolfs, MD, University of Rostock, Albrecht-Kossel-Institute for Neuroregeneration
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Metabolismus, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Nemoci mozku, Metabolické
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Sfingolipidózy
- Lysozomální střádavá onemocnění, nervový systém
- Onemocnění malých cév mozku
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Fabryho nemoc
Další identifikační čísla studie
- FD01/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .