ファブリー病と脳卒中疫学プロトコル (FASEP): ファブリー病の虚血性脳卒中患者における危険因子 (FASEP)
2012年6月13日 更新者：Prof. Dr. Arndt Rolfs、University of Rostock
FASEP ファブリー病と脳卒中疫学プロトコル ファブリー病の虚血性脳卒中患者におけるリスク要因 国際的な多施設共同疫学プロトコル
ヨーロッパでは毎日100万人以上が脳卒中を患っています。
通常、脳卒中を患うのは高齢者ですが、18～55歳の若年層もかなりの数に達します。
通常、これらは糖尿病、過体重、高血圧などの古典的な危険因子によって説明できるのは少数です。
新しい研究は、若年脳卒中患者の約 1 ～ 2 % の病因が診断されていない遺伝性疾患である可能性があることを示しています。
ファブリー病。
ファブリー病は、血管障害を引き起こすことが知られているリソソーム蓄積症です。
この研究の目的は、多数の若年脳卒中患者において、ファブリー病によって引き起こされた脳卒中が何件あるのか、またどのような危険因子がこの病気を予測できるのかを明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altenburg、ドイツ、04600
- Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
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Berlin、ドイツ、12351
- Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
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Celle、ドイツ、29223
- Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
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Chemnitz、ドイツ、09131
- Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
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Duesseldorf、ドイツ、D-40225
- Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
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Giessen、ドイツ、35392
- Universitätsklinikum Giessen, Department of Neurology
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Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Universität Heidelberg, Klinik für Neurologie
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Jena、ドイツ、07740
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
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Mühlhausen / Thürigen、ドイツ、99974
- Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
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Regensburg、ドイツ、93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Neurologie
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Rostock、ドイツ、D-18055
- University of Rostock, Department of Neurology
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Ulm、ドイツ、D-89081
- University of Ulm, Department of Neurology
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Warsaw、ポーランド、02-957
- Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
虚血性病因による急性虚血性脳血管イベントを有する成人患者
説明
包含基準:
- 10日以内に急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作のいずれかの急性虚血性脳血管イベントを患っている成人患者（18～60歳）
- 脳卒中経験のある医師による脳血管イベント（CVE）の診断
- 現地のガイドラインと推奨事項に従った CVE の診断手順
- 地域の規制に基づく患者または法定代理人からの書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満または60歳以上の患者。
- 研究への登録前に10日以上経過した急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作
- 脳CTスキャンで証明された頭蓋内出血を伴うCVE
- 診断に不確実性がある場合
- 患者または法定代理人からの書面によるインフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察
何らかの病因による急性脳血管イベントを有するすべての成人患者（18～60歳）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arndt Rolfs, MD、University of Rostock, Albrecht-Kossel-Institute for Neuroregeneration
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月13日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FD01/2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。