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Fabry and Stroke Epidemiological Protocol (FASEP) : Facteurs de risque chez les patients victimes d'un AVC ischémique atteints de la maladie de Fabry (FASEP)

13 juin 2012 mis à jour par: Prof. Dr. Arndt Rolfs, University of Rostock

FASEP Fabry and Stroke Epidemiological Protocol FACTEURS DE RISQUE CHEZ LES PATIENTS AVC ISCHÉMIQUES ATTEINTS DE LA MALADIE DE FABRY

Plus d'un million de personnes en Europe souffrent chaque jour d'un accident vasculaire cérébral. Normalement, les personnes âgées ont un accident vasculaire cérébral, mais aussi un nombre important de personnes plus jeunes entre 18 et 55 ans. Habituellement, ceux-ci ne s'expliquent que pour une minorité par les facteurs de risque classiques tels que le diabète, le surpoids et l'hypertension artérielle. De nouvelles études indiquent que chez environ 1 à 2 % des jeunes patients victimes d'AVC, l'étiologie peut être une maladie génétique non diagnostiquée, par ex. Maladie de Fabry. La maladie de Fabry est un trouble du stockage lysosomal connu pour provoquer une vasculopathie. Le but de cette étude est de déterminer chez un grand nombre de jeunes victimes d'AVC, combien d'AVC ont été causés par la maladie de Fabry et quels facteurs de risque pourraient être en mesure de prédire cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Altenburg, Allemagne, 04600
    - Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
  - Berlin, Allemagne, 12351
    - Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
  - Celle, Allemagne, 29223
    - Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
  - Chemnitz, Allemagne, 09131
    - Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Duesseldorf, Allemagne, D-40225
    - Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
  - Giessen, Allemagne, 35392
    - Universitätsklinikum Giessen, Department of Neurology
  - Hamburg, Allemagne, 20246
    - Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Heidelberg, Allemagne, 69120
    - Universität Heidelberg, Klinik für Neurologie
  - Jena, Allemagne, 07740
    - Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
  - Mühlhausen / Thürigen, Allemagne, 99974
    - Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
  - Regensburg, Allemagne, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Neurologie
  - Rostock, Allemagne, D-18055
    - University of Rostock, Department of Neurology
  - Ulm, Allemagne, D-89081
    - University of Ulm, Department of Neurology
Pologne
- - Warsaw, Pologne, 02-957
    - Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes présentant un événement cérébrovasculaire ischémique aigu de toute étiologie ischémique

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes (âgés de 18 à 60 ans) présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, soit un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, soit un accident ischémique transitoire dans les 10 jours
Diagnostic de l'événement vasculaire cérébral (EVC) par un médecin expérimenté en AVC
Procédures de diagnostic pour CVE selon les directives et recommandations locales
Consentement éclairé écrit du patient ou du représentant légal conformément aux réglementations locales

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans.
AVC ischémique aigu ou accident ischémique transitoire de plus de 10 jours avant l'inscription à l'étude
CVE associé à une hémorragie intracrânienne comme en témoigne la tomodensitométrie cérébrale
Toute incertitude dans le diagnostic
Absence de consentement éclairé écrit du patient ou de son représentant légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Observation tous les patients adultes (âgés de 18 à 60 ans) présentant un événement vasculaire cérébral aigu, quelle qu'en soit l'étiologie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rostock

Les enquêteurs

Chercheur principal: Arndt Rolfs, MD, University of Rostock, Albrecht-Kossel-Institute for Neuroregeneration

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2010

Première publication (Estimation)

17 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

FD01/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .